Cardil 120 mg depottabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

DILTIAZEMHYDROCHLORID

可用日期:

2care4 ApS

ATC代码:

C08DB01

INN（国际名称）:

diltiazem hydrochloride

剂量:

120 mg

药物剂型:

depottabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2011-08-03

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CARDIL® 120 MG DEPOTTABLETTER
Diltiazemhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cardil
3. Sådan skal du tage Cardil
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cardil er en medicin af typen calciumantagonister.
Cardil sænker blodtrykket og giver mere ilt til hjertet.
Du kan tage Cardil mod for højt blodtryk og til
forebyggelse af hjertekramper (angina pectoris).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE CARDIL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CARDIL
HVIS
• du er allergisk over for diltiazem
hydrochlorid,
andre calciumantagonister eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Cardil (angivet i afsnit 6).
• du har forstyrrelser i hjerterytmen (syg
sinusknude-syndrom eller hjerteblok, der ikke er
behandlet med pacemaker, ventrikulær takykardi,
atrieflimmer med WPW-syndrom).
• du har lavt blodtryk.
• din hjertefunktion er nedsat (hjerteinsufficiens),
evt. med påvirkning af lungefunktionen.
• du har meget langsom puls (mindre end 40 slag
i minuttet).
• du får medicin, der indeholder dantrolen

产品特点

2. DECEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CARDIL, DEPOTTABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
6501
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cardil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
120 mg depottablet: Diltiazemhydrochlorid 120 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 120 mg depottablet indeholder 114 mg lactose og cirka 0,8 mg
saccharose.
Depottabletterne indeholder også ricinusolie
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4 ApS)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris. Arteriel hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Angina pectoris og hypertension:
Initial dosis er
sædvanligvis
180 mg dagligt. Dosis kan øges hver 2. til 4. dag. Maksimal dosis
er 360 mg fordelt på 3 doser dagligt.
_49009_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Administration
Depottabletterne indtages før eller under et måltid. Dosis bør
tages på nogenlunde samme
tidspunkt hver dag.
Depottabletterne skal synkes hele eller delte med et glas vand. Må
ikke tygges eller knuses.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed og
virkning hos børn.
_Ældre personer og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion_:
Startdosis for disse patienter bør reduceres. Initialdosis bør være
120 mg fordelt på 3 doser
dagligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Diltiazem er kontraindiceret ved:

Syg sinusknude syndrom, undtagen hvor en fungerende ventrikulær
pacemaker er
implanteret.

Atrio-ventrikulært blok grad II og III, undtagen hvor en fungerende
ventrikulær
pacemaker er implanteret.

Hypotension.

Dekompenseret hjerteinsufficiens.

Svær bradykardi (mindre end 40 slag i minuttet).

Svigt af venstre ventrikel med pulmonal kongestion.

Overfølsomhed over for diltiazem eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.

Samtidig anvendelse af dantroleninfusion. Se pkt. 4.5.

Overfølsomhed over for andre calciumkanalantagonister.

Nyfødte.

Ve