Brieka 300 mg Kapsel, hård

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

资料单张 资料单张 (PIL)
05-11-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
13-11-2023

有效成分:

pregabalin

可用日期:

Orifarm AB

ATC代码:

N02BF02

INN(国际名称):

pregabalin

剂量:

300 mg

药物剂型:

Kapsel, hård

组成:

pregabalin 300 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

处方类型:

Receptbelagt

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2017-04-05

资料单张

                                1
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
BRIEKA 25 MG CAPSULES, HARD
BRIEKA 50 MG CAPSULES, HARD
BRIEKA 75 MG CAPSULES, HARD
BRIEKA 100 MG CAPSULES, HARD
BRIEKA 150 MG CAPSULES, HARD
BRIEKA 200 MG CAPSULES, HARD
BRIEKA 225 MG CAPSULES, HARD
BRIEKA 300 MG CAPSULES, HARD
pregabalin
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What  is and what it is used for
2.
What you need to know before you take 
3.
How to take 
4.
Possible side effects
5.
How to store 
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT  IS AND WHAT IT IS USED FOR
 belongs to a group of medicines used to treat epilepsy,
neuropathic pain and
Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
PERIPHERAL AND CENTRAL NEUROPATHIC PAIN:
 is used to treat long lasting pain caused
by damage to the nerves. A variety of diseases can cause peripheral
neuropathic pain, such as diabetes
or shingles. Pain sensations may be described as hot, burning,
throbbing, shooting, stabbing, sharp,
cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles. Peripheral and
central neuropathic pain may
also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue
(tiredness), and can have an impact
on physical and social functioning and overall quality of life.
EPILEPSY:
 is used to treat a certain form of epilepsy (partial
seizures with or without
secondary generalisation) in adults. Your doctor will prescribe
 fo
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brieka 25 mg hårda kapslar
Brieka 50 mg hårda kapslar
Brieka 75 mg hårda kapslar
Brieka 100 mg hårda kapslar
Brieka 150 mg hårda kapslar
Brieka 200 mg hårda kapslar
Brieka 225 mg hårda kapslar
Brieka 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
25 mg-kapseln är vit, storlek 4 (14,5 mm), märkt ”PGB 25” på
underdelen med svart bläck.
50 mg-kapseln är vit, storlek 3 (16 mm), märkt ”PGB 50” på
underdelen med svart bläck. Underdelen
är även märkt med en svart cirkulär linje.
75 mg-kapseln är vit och orange, storlek 4 (14,5 mm), märkt ”PGB
75” på underdelen med svart bläck.
100 mg-kapseln är orange, storlek 3 (16 mm), märkt ”PGB 100” på
underdelen med svart bläck.
150 mg-kapseln är vit, storlek 2 (18 mm), märkt ”PGB 150” på
underdelen med svart bläck.
200 mg-kapseln är ljusorange, storlek 1 (19,5 mm), märkt ”PGB
200” på underdelen med svart bläck.
225 mg-kapseln är vit och ljusorange, storlek 1 (19,5 mm), märkt
”PGB 225” på underdelen med svart
bläck.
300 mg-kapseln är vit och orange, storlek 0 (21,5 mm), märkt ”PGB
300” på underdelen med svart
bläck.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Neuropatisk smärta_
Brieka är indicerat för behandling av perifer och central
neuropatisk smärta hos vuxna.
_Epilepsi_
Brieka är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering.
_Generaliserat ångestsyndrom_
Brieka är indicerat för beha
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 16-02-2023
产品特点 产品特点 英文 24-02-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 16-07-2015