BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

orpin rose (racine d') (extrait sec de)

可用日期:

Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co

INN（国际名称）:

stonecrop rose root (d') (dry extract)

剂量:

200 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > orpin rose (racine d') (extrait sec de) : 200 mg

治疗领域:

Sans objet.

產品總結:

224 481-2 ou 34009 224 481 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 482-9 ou 34009 224 482 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 483-5 ou 34009 224 483 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 484-1 ou 34009 224 484 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 485-8 ou 34009 224 485 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 486-4 ou 34009 224 486 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Valide

授权日期:

2012-09-03

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2015
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé
Orpin rose (extrait sec de racine d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de
la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou un
professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel
à base de plantes utilisé pour
soulager les symptômes du stress, tels que la fatigue ou la sensation
de faiblesse.
Son usage est réservé à l’indication sp�

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2015
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BONOPTIL 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Orpin rose (_Rhodiola rosea _L_._) (extrait sec de racine
d’)........................................................... 200
mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % m/m
Rapport drogue/extrait natif : 1,5 – 5 : 1.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé rond, de couleur rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes du stress, tels que la fatigue
ou la sensation de faiblesse.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
2 comprimés par jour.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre matin et midi avec un verre d’eau, de préférence une
demi-heure avant le petit-déjeuner et avant le
déjeuner.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation
de ce traitement, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s’aggravent pendant le traitement, un médecin ou
un professionnel de santé qualifié doit
être consulté.
Population pédiatrique
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
est déconseillée e