国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL
Pets Choice Healthcare Limited
QP53AX15
fipronil
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-19
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION BOB MARTIN CLEAR SPOT ON 50 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street Swords Co. Dublin Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven 5622CL Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bob Martin Clear Spot on 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen Fipronil 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine 0,50 ml-Pipette enthält: AKTIVER WIRKSTOFF: Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,100 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,050 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Flohbefall _(Ctenocephalides _spp._)_ bei Katzen. Flöhe werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet. Das Tierarzneimittel hat eine anhaltende insektizide Wirksamkeit bis zu 5 Wochen gegen Flöhe (_Ctenocephalides_ spp.). Obwohl keine unmittelbare abtötende Wirkung gegen Zecken nachgewiesen wurde, hat das Tierarzneimittel eine akarizide Wirksamkeit gegen _Dermacentor reticulatus_ gezeigt. Befinden sich Zecken dieser Art zum Zeitpunkt der Behandlung auf der Katze, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. 2 Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor von einem Tierarzt diagnostiziert wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter von unter 2 Monaten und/oder bei einem Körpergewicht von weniger als 1 kg. Nicht anwenden bei akut erkrankten (Allgemeinerkrankung, Fieber etc.) oder sich in der Rekonvaleszenz befindlichen Tieren. Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zu Todesfällen kommen kann. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindli 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Bob Martin Clear Spot on 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine 0,5 ml-Pipette enthält: WIRKSTOFF: Fipronil 50,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) 0,05 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen Klare, blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze. 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Flohbefall _(Ctenocephalides spp.)_ bei Katzen. Flöhe werden innerhalb von 24 Stunden abgetötet. Das Tierarzneimittel hat eine anhaltende insektizide Wirksamkeit bis zu 5 Wochen gegen Flöhe (_Ctenocephalides_ spp.). Obwohl keine unmittelbare abtötende Wirkung gegen Zecken nachgewiesen wurde, hat das Tierarzneimittel eine akarizide Wirksamkeit gegen _ Dermacentor reticulatus_ gezeigt. Befinden sich Zecken dieser Art zum Zeitpunkt der Behandlung auf der Katze, werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor von einem Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Katzenwelpen im Alter von unter 2 Monaten und/oder bei einem Körpergewicht von weniger als 1 kg. Nicht anwenden bei akut erkrankten (Allgemeinerkrankung, Fieber etc.) oder sich in der Rekonvaleszenz befindlichen Tieren. Nicht anwenden bei Kaninchen, da es zu Nebenwirkungen und sogar zu Todesfällen kommen kann. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 2 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Von Ha 阅读完整的文件