BLEOMYCIN SULPHATE 15000IU/vi %v/v Unknown

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

BLEOMYCIN SULFATE

可用日期:

HOSPIRA UK Ltd

INN（国际名称）:

BLEOMYCIN SULFATE

剂量:

15000IU/vi %v/v

药物剂型:

Unknown

授权状态:

Withdrawn

授权日期:

2008-06-01

产品特点

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0437/038/001
Case No: 2045348
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
HOSPIRA UK LTD
QUEENSWAY, ROYAL LEAMINGTON SPA, WARWICKSHIRE CV31 3RW, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
BLEOMYCIN 15,000 IU POWDER FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 20/02/2008 until 17/09/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/03/2008_
_CRN 2045348_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bleomycin 15,000 IU Powder for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial contains bleomycin 15,000 IU (as bleomycin sulphate).
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection
Vials containing a white to cream coloured powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
Bleomycin is usually administered intramuscularly but may be given intravenously (bolus or drip), intra-arterially,
intrapleurally or intraperitoneally as a solution in physiological saline. Local injection directly