BISOLVON 8 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-07-2023

有效成分:

chlorhydrate de bromhexine 8

可用日期:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC代码:

R05CB02

INN(国际名称):

chlorhydrate de bromhexine 8

剂量:

8,0 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > chlorhydrate de bromhexine 8,0 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

治疗领域:

MUCOLYTIQUE (R : Système respiratoire)

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE (R : Système respiratoire)Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches, en particulier lors des bronchites aiguës ou lors d'épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques .Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1997-06-02

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
BISOLVON 8 mg, comprimé
Chlorhydrate de bromhexine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISOLVON 8 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BISOLVON 8 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BISOLVON 8 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISOLVON 8 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISOLVON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : MUCOLYTIQUE (R : SYSTÈME
RESPIRATOIRE)
Ce médicament est un modificateur des sécrétions bronchiques.
Il facilite leur évacuation par la toux en les fluidifiant.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des
bronches, en particulier lors des bronchites aiguës
ou lors d'épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques
.
Ce médicament ne doit pas être pris sans avis médical.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BISOLVON 8 MG, COMPRIMÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bromhexine.................................................................................................
8,0 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës : bronchite
aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
Adulte : 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis
médical.
En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement ou
si les symptômes s’aggravent, il est nécessaire de
prendre un avis médical.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association d'un mucolytique avec un antitussif et/ou avec une
substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est
irrationnelle.
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème
polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë
généralisée (PEAG) associées à l’administration de
bromhexine ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d’une
éruption cutanée évolutive (parfois associée à des
phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le
traitement par bromhexine doit être immédiatement
interrompu et un médecin doit être consulté.
Ce médicament contient du lactose. Son 
                                
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