BASDENE 25 mg, comprimé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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13-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
13-10-2020

有效成分:

benzylthiouracile 25

可用日期:

BOUCHARA-RECORDATI

ATC代码:

H03BA03

INN(国际名称):

benzylthiouracile 25

剂量:

25,00 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > benzylthiouracile 25,00 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 25 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Antithyroïdien de synthèse

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Antithyroïdien de synthèse - code ATC : H03BA03Ce médicament est indiqué en cas d’hyperthyroïdie (sécrétion excessive de la glande thyroïde).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

1997-01-23

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2020
Dénomination du médicament
BASDENE 25 mg, comprimé
Benzylthiouracile
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BASDENE 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BASDENE 25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre BASDENE 25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BASDENE 25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BASDENE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antithyroïdien de synthèse - code
ATC : H03BA03
Ce médicament est indiqué en cas d’hyperthyroïdie (sécrétion
excessive de la glande thyroïde).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BASDENE
25 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais BASDENE 25 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous souffrez de certains cancers de la thyroïde.
·
si vous avez eu des affections sanguines graves pré existantes.
Avertissements et précautions
Adressez-vous 
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BASDENE 25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BENZYLTHIOURACILE………………………………………………………………………………..25,00
mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hyperthyroïdies.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera initié par une dose d'attaque pendant 1 à 2 mois
environ, puis en surveillant cliniquement
le patient. Les doses seront baissées progressivement, pour atteindre
en 3 ou 4 mois une dose d'entretien qui
sera poursuivie en général 18 mois.
L'adaptation du traitement est indispensable car :
- pour une posologie insuffisante : les signes d'hyperthyroïdie
réapparaissent ou s'aggravent ;
- pour une posologie excessive : une hypothyroïdie s'installe,
caractérisée par l'élévation de la TSH, une
augmentation du volume du goitre.
TRAITEMENT D'ATTAQUE : 150 à 200 mg (6 à 8 comprimés) par jour
pendant quelques semaines.
TRAITEMENT D'ENTRETIEN : dès amélioration clinique et normalisation
des épreuves fonctionnelles : 100 mg (4
comprimés) par jour pendant plusieurs mois.
L'administration se fait en 3 prises régulièrement espacées dans la
journée, administrées de préférence au
moment des repas.
Un autre schéma thérapeutique consiste :
- dans une première phase : administration de l’antithyroïdien à
la posologie du traitement d’attaque
mentionné ci-dessus, jusqu’à obtention d’une hypothyroïdie
biologique (obtenue après 6 semaines environ) ;
- dans une seconde phase : poursuite de l’antithyroïdien à la
même posologie, mais en associant de la
lévothyroxine pour obtenir l’euthyroïdie, puis diminution
progressive de l’antithyroïdien vers le 12ème mois
en poursuivant la lévothyroxine, les deux produits étant arrêtés
après 6 à 8 mois.
4.3
                                
                                阅读完整的文件