Aztarol 2 mg depottabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

ROPINIROLHYDROCHLORID

可用日期:

Viatris Limited

ATC代码:

N04BC04

INN（国际名称）:

ropinirole hydrochloride

剂量:

2 mg

药物剂型:

depottabletter

授权日期:

2014-02-09

产品特点

13. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZTAROL, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
27616
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aztarol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 2 mg ropinirol (som hydrochlorid).
Hver depottablet indeholder 3 mg ropinirol (som hydrochlorid).
Hver depottablet indeholder 4 mg ropinirol (som hydrochlorid).
Hver depottablet indeholder 8 mg ropinirol (som hydrochlorid).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2 mg depottablet indeholder 64,97 mg lactosemonohydrat.
Hver 3 mg depottablet indeholder 61,83 mg lactosemonohydrat.
Hver 4 mg depottablet indeholder 59,12 mg lactosemonohydrat.
Hver 8 mg depottablet indeholder 55,88 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Aztarol 2 mg depottabletter:
Pink, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 2x på den
ene side.
Aztarol 3 mg depottabletter:
Lilla, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 3x på den
ene side.
Aztarol 4 mg depottabletter:
Brun, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 4x på den
ene side.
Aztarol 8 mg depottabletter:
Mørk pink, marmoreret, oval tablet, 16,0×8,20 mm, mærket med 8x på
den ene side.
_dk_hum_48016_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Parkinsons sygdom under de følgende omstændigheder:
-
Initialbehandling som monoterapi for at udsætte introduktionen af
levodopa.
-
I kombination med levodopa under sygdomsforløbet, når virkningen af
levodopa
aftager eller bliver inkonsistent, og der forekommer fluktuationer i
den terapeutiske
virkning ("end of dose" eller "on-off"-type fluktuationer).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
Individuel dosistitrering anbefales i henhold til effekt og tolerance.
Aztarol depottabletter
skal tages en gang daglig, på samme tidspunkt hver dag.
_Initial titrering_
Startdosis af ropinirol depottabletter er 2 mg en gang daglig i den
første uge, derefter øges
dosis til 4 mg en gang daglig fra den anden be