Azithromycin STADA 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

AZITHROMYCIN DIHYDRAT

可用日期:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2010-08-03

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN STADA 200 MG/5 ML
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Azithromycin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin STADA beachten?
3.
Wie ist Azithromycin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin STADA ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe
von Antibiotika
genannt Makrolide. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet,
die durch
Bakterien verursacht werden.
DIESES ARZNEIMITTEL WIRD IN DER REGEL VERSCHRIEBEN ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Infektionen im Brustkorb, wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung
•
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
•
Infektionen der Ohren
•
Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
•
Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch
Chlamydien.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN STADA BEACHTEN?
AZITHROMYCIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich gegen Azithromycin,

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin STADA 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum
Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5
ml
der
zubereiteten
Suspension
enthalten
209,6
mg
Azithromycin-Dihydrat
entsprechend 200 mg Azithromycin.
1
ml
der
zubereiteten
Suspension
enthält
41,92
mg
Azithromycin-Dihydrat
entsprechend 40 mg Azithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1
ml
der
zubereiteten
Suspension
enthält
742,4 mg
Saccharose
und
6,0 mg
Aspartam (E951), 0,000085 mg Sulfite, 0,00041 mg Benzylalkohol und
0,00041 mg
Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist
angezeigt
zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
–
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
–
Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)
–
Pharyngitis, Tonsillitis
–
Akute Verschlechterung der chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
–
leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie
–
Haut- und Weichteilinfektionen
–
unkomplizierte,
durch
_Chlamydia _
_trachomatis_
verursachte
Urethritis
und
Zervizitis.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Bei
unkomplizierter,
durch
_Chlamydia _
_trachomatis_
verursachter
Urethritis
und
Zervizitis beträgt die Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis.
Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg,
verabreicht über 3
aufeinander
folgende
Tage
mit
500
mg
pro
Tag.
Alternativ
kann
die
gleiche
Gesamtdosis (1500 mg) auch über einen Zeitraum von 5 Tagen gegeben
werden, mit
500 mg am 1.