国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acetylsalicylsyra; dipyridamol
Endo Ventures Limited
B01AC30
acetylsalicylic acid; dipyridamole
200 mg/25 mg
Kapsel med modifierad frisättning, hård
dipyridamol 200 mg Aktiv substans; acetylsalicylsyra 25 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; allurarött AC Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-09-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATRANSIPAR 200 MG/25 MG HÅRDA KAPSLAR MED MODIFIERAD FRISÄTTNING Dipyridamol/acetylsalicylsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Atransipar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Atransipar 3. Hur du tar Atransipar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atransipar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATRANSIPAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atransipar innehåller dipyridamol och acetylsalicylsyra och tillhör en grupp läkemedel som kallas ”trombocytaggregationshämmande medel”. Dessa används för att förhindra bildning av blodproppar. Acetylsalicylsyra tillhör gruppen NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Atransipar används för att förebygga återfall av stroke och förebygga tillfälliga störningar av blodcirkulationen till hjärnan (TIA attacker). Dipyridamol och acetylsalicylsyra som finns i Atransipar kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ATRANSIPAR TA INTE ATRANSIPAR: - om du är allergisk mot dipyridamol, acetylsalicylsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har besvär av blödningar - om du någon gång har haft 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atransipar 200 mg/25 mg hårda kapslar med modifierad frisättning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 200 mg dipyridamol och 25 mg acetylsalicylsyra . Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 32,03 mg laktos samt para-orange (E110) och allurarött (E129). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hårda kapslar med modifierad frisättning Kapsel innehållande acetylsalicylsyra med snabb frisättning samt dipyridamol med fördröjd frisättning. Hård gelatinkapsel med rött lock och benvit underdel med ”PAR” tryckt med svart färg på locket och ”730” på underdelen. En hård kapsel innehåller en vit till benvit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med acetylsalicylsyra med snabb frisättning och gula pellets med dipyridamol med fördröjd frisättning. Kapseln är cirka 23,50 mm i storlek. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sekundärprevention av ischemisk stroke och transitoriska ischemiska attacker. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna inklusive äldre_ Rekommenderad dos är en kapsel två gånger dagligen, vanligtvis en på morgonen och en på kvällen, helst i samband med måltid (för förbättrad gastrointestinal tolerabilitet). Kapslarna får inte tuggas utan ska sväljas hela med ett glas vatten. _Pediatrisk population _ Atransipar ska inte användas av barn och ungdomar under 16 år av då det inte finns tillräckliga data gällande säkerhet, effekt och dosering. _Nedsatt njurfunktion_ På grund av acetylsalicylsyrakomponenten är Atransipar kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3). Försiktighet ska iakttas för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4). _Nedsatt leverfunktion_ På grund av acetylsalicylsyrakomponenten är Atransipar kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3). Försiktighet ska iakttas för patienter med lätt 阅读完整的文件