Atorvastatina Vivanta 40 mg Comprimido revestido por película

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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26-07-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
26-07-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
17-09-2019

有效成分:

Atorvastatina

可用日期:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC代码:

C10AA05

INN(国际名称):

Atorvastatin

剂量:

40 mg

药物剂型:

Comprimido revestido por película

组成:

Atorvastatina cálcica tri-hidratada 43.298 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 28 unidade(s)

类:

3.7 - Antidislipidémicos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

atorvastatin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5780432 CNPEM: 50018159 CHNM: 10016782 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-09-17

资料单张

                                APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atorvastatina Vivanta 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vivanta 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vivanta 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vivanta 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Atorvastatina Vivanta e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vivanta
3.
Como tomar Atorvastatina Vivanta
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Atorvastatina Vivanta
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Atorvastatina Vivanta e para que é utilizado
Atorvastatina Vivanta contém a substância ativa atorvastatina e
pertence a um grupo de
medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a
concentração de lípidos
(gorduras).
Atorvastatina Vivanta é usado na redução dos lípidos no sangue
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo de
vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença
cardíaca,
Atorvastatina Vivanta também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que os
seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve
ser seguida uma
dieta pobre em colesterol.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Vivanta 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vivanta 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vivanta 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Vivanta 80 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atorvastatina Vivanta 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina Vivanta 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina Vivanta 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Atorvastatina Vivanta 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica tri-hidratada).
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada:
10 mg comprimido revestido por película
41,179 mg
20 mg comprimido revestido por película
82,358 mg
40 mg comprimido revestido por película
164,716 mg
80 mg comprimido revestido por película
329,433 mg
Sódio:
10 mg comprimido revestido por película
0,749 mg
20 mg comprimido revestido por película
1,498 mg
40 mg comprimido revestido por película
2,995 mg
80 mg comprimido revestido por película
5,991 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Atorvastatina Vivanta 10 mg comprimidos revestidos por película são
brancos, com forma
oval (9,2 mm x 4,7 mm x 2,7 mm), biconvexos, com a gravação "MA"
numa face e
"1" na outra face.
APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Atorvastatina Vivanta 20 mg comprimidos revestidos por película são
brancos, com forma
oval (1
                                
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