国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tipranavirum
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
J05AE09
tipranavirum
Weichkapseln
tipranavirum 250 mg, ethanolum anhydricum 100 mg, propylenglycolum 73 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 455 mg, glycerolorum octanoas/decanoas, trometamolum, aqua, E 310, Kapselhülle: gelatina, propylenglycolum 107.1 mg, sorbitol sorbitan solution, glycerolum, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: propylenglycolum, E 172 (nigrum), polyvinylis acetas phtalas, macrogolum, pro capsula.
A
Synthetika
HIV-Infektionen
2005-08-25
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Aptivus® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Was ist Aptivus und wann wird es angewendet? Der Wirkstoff Tipranavir gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Protease-Hemmer genannt und zur Behandlung der Infektion mit dem Humanen Immunschwäche-Virus (HIV) angewendet werden. Tipranavir hemmt das Enzym HIV-Protease, welches das HI-Virus zur Vermehrung benötigt. Durch die Hemmung des Enzyms Protease trägt Aptivus zur Kontrolle der HIV-Infektion bei. Sie müssen Aptivus zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnehmen. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt wird entscheiden, welche weiteren Mittel Sie einnehmen sollten. Aptivus Weichkapseln eignen sich für mehrfach vorbehandelte erwachsene und jugendliche Patienten ab 12 Jahren. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Aptivus Weichkapseln enthalten 7% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 200 mg je Dosis. Dies entspricht 4 ml Bier oder weniger als 2 ml Wein. Die Weichkapseln enthalten ausserdem: ·Macrogolglycerolricinoleat, das Magenbeschwerden und Durchfall verursachen kann. ·Sorbitol: wenn Sie an einer seltenen erblichen Unverträglichkeit gegenüber Fruktose leiden, sollten Sie Aptivus nicht einnehmen. ·Dieses Arzneimittel enthält 180.1 mg Propylenglycol pro Weichkapsel. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn sie schwanger sind oder stillen oder wenn sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen empfohlen. Ihr Arzt führt möglicherwiese zusätzliche Untersuchungen durch, während Sie dieses Arzneimittel einneh 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Aptivus® Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Tipranavir. Hilfsstoffe: Antiox.: Propylgallat (E310), Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Kapsel enthält: 250 mg Tipranavir. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aptivus wird immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingesetzt und ist angezeigt zur antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren. Die Anwendung von Aptivus ist nur für Patienten angezeigt, die bereits mehrfach antiretroviral vorbehandelt sind, die mit gegen mehr als einen Protease-Hemmer resistenten HIV-1-Stämmen infiziert sind und für die keine anderen therapeutischen Optionen bestehen. Diese Indikation beruht auf den Ergebnissen zweier Phase-III-Studien bei mehrfach vorbehandelten erwachsenen Patienten (im Mittel mit 12 vorausgegangenen antiretroviralen Wirkstoffen) mit einer Virusresistenz gegen Protease-Hemmer (Details des HIV-Resistenzprofils der Patienten bei Studienbeginn siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen») sowie auf der Pharmakokinetik, der Sicherheit und der Wirksamkeit aus einer Phase-II-Studie bei 12- bis 18-jährigen Jugendlichen. Letztere Studie wurde meistens an vorbehandelten Patienten mit derzeitiger HIV-1-Replikation durchgeführt (siehe Rubrik «Eigenschaften/Wirkungen»). Vor Einleiten einer Therapie mit Aptivus/Ritonavir ist zwingend zu beachten: ·Aptivus soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder eingesetzt werden, die Erfahrung mit der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen. ·Die Anwendung von Aptivus soll nach Möglichkeit durch entsprechende genotypische Untersuchungen und/oder durch die Vorgeschichte der verschiedenen Behandlungen gesteuert werden. ·Bei therapienaiven Patienten, welche mit dem HIV Wildtypvirus infiziert sind, wird die Anwendung von Aptivus in Kombination mit Ritonavir nicht empfohlen. ·Es gibt keine Studiendaten, die einen Effekt auf die Progression der HIV-1 Krankheit belegen. ·Unter Aptiv 阅读完整的文件