国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Sulfato De Colistina 40.0 mg
Andrés Pintaluba, S.A.
QA07AA10
Colistin
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos (leitões e porcos de engorda)
Colistina
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 25 Kg 51654 Autorizado Sim
Direcção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em Janeiro 2018 Página 1 de 12 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direcção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em Janeiro 2018 Página 2 de 12 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO APSAMIX COLISTINA 40 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama contém: SUBSTÂNCIA ACTIVA: Colistina (sob a forma de sulfato) 40 mg (equivalente a 1 200 000 UI) EXCIPIENTES: Farinha de casca de amêndoa e avelã Outros excipientes q.b.p. 1 g Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso. Pó castanho granulado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos (leitões e porcos de engorda) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Tratamento e metafilaxia da infeções entéricas causadas por _ E. coli_ não invasiva suscetível à colistina. A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do tratamento metafilático. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao _ Clostridium difficile_, o que pode ser fatal. Não administrar em caso de hipersensibilidade aos antibióticos polipeptídicos ou a qualquer dos excipientes. Não utilizar caso tenha ocorrido resistência à colistina. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Direcção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em Janeiro 2018 Página 3 de 12 A colistina exerce atividade dependente da concentração contra bactérias Gram-negativas. Após a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no trato gastrointestinal, ou seja, o local-alvo, devi 阅读完整的文件