Amiodaron HCl medicamentum 50 mg/ml - Injektionslösung

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

AMIODARON HYDROCHLORID

可用日期:

medicamentum pharma GmbH

ATC代码:

C01BD01

INN（国际名称）:

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2015-11-06

资料单张

Gebrauchsinformation:
Information
für
Anwender
Amiodaron
HCl
MEDICAMENTUM
50
mg/ml
Injektionslösung
Wirkstoff:
Amiodaronhydrochlorid
Lesen
Sie
die
gesamte
Packungsbeilage
sorgfältig
durch,
bevor
Sie
mit
der
Anwendung
dieses
Arzneimittels
beginnen,
denn
sie
enthält
wichtige
Informationen.
-
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals
lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal..
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind
(siehe
Abschnitt
4).
Was
in
dieser
Packungsbeilage
steht:
1.
Was
ist
Amiodaron
HCl
medicamentum
und
wofür
wird
es
angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Anwendung
von
Amiodaron
HCl
medicamentum
beachten?
3.
Wie
ist
Amiodaron
HCl
medicamentum
anzuwenden?
4.
Welche
Nebenwirkungen
sind
möglich?
5.
Wie
ist
Amiodaron
HCl
medicamentum
aufzubewahren?
6.
Inhalt
der
Packung
und
weitere
Informationen
1. Was
ist
Amiodaron
HCl
MEDICAMENTUM
und
wofür
wird
es
angewendet?
Amiodaron
HCl
medicamentum
enthält
den
Wirkstoff
Amiodaronhydrochlorid.
Dieser
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
Antiarrhythmika
genannt
werden.
Es
wirkt,
indem
es
den
unregelmäßigen
Herzschlag
(Arrhythmie
genannt)
kontrolliert.
Die
Injektion
hilft,
dass
sich
Ihr
Herzschlag
wieder
normalisiert.
Amiodaron
HCl
medicamentum
wird
normalerweise
nur
in
einem
Krankenhaus
verabreicht,
wenn
eine
schnelle
Reaktion
erforderlich
ist
oder
wenn
keine
Tabletten
verabreicht
werden
können.
Amiodaron
HCl
medicamentum
kann
angewendet
werden
zur:

Behandlung
von
Herzrhythmusstörungen,
wenn
andere
Arzneimittel
nicht
wirken
oder
nicht
eingesetzt
werden
können

Behandlung
einer
Krankheit
namens
Wolff-Parkinson-White-Syndrom.
Dabei
schlägt
Ihr
Herz
ungewöhnlich
schnell

Behandlung
anderer
Arten
von
schnellem
oder
unregelmäßigem
Herzschlag,
die
als
"Vorhofflattern"
ode

产品特点

Seite 1 von 21
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron HCl medicamentum 50 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält das Äquivalent von 150
mg Amiodaronhydrochlorid.
1 ml enthält 50 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Ampulle mit 3 ml
enthält 60,6 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, blassgelbe Lösung in einer durchsichtigen und farblosen
Glasampulle
pH: 3,7–4,3
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amiodaron ist nur zur Behandlung von schweren Herzrhythmusstörungen
angezeigt, die auf andere
Therapien nicht ansprechen oder wenn andere Behandlungen nicht in
Frage kommen:
- Tachyarrhythmien im Zusammenhang mit dem
Wolff-Parkinson-White-Syndrom;
-
Alle
Arten
von
Tachyarrhythmien
einschließlich
supraventrikulärer,
nodaler
und
ventrikulärer
Tachykardien; Vorhofflattern und -flimmern; Kammerflimmern; wenn
andere Arzneimittel nicht
eingesetzt werden können.
Amiodaron kann eingesetzt werden, wenn eine schnelle Reaktion
erforderlich ist oder wenn eine orale
Verabreichung nicht möglich ist.
Amiodaronhydrochlorid darf vor einer Elektrokardioversion eingesetzt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung darf nur unter Aufsicht eines Krankenhausarztes oder
eines Facharztes eingeleitet und
normal überwacht werden.
Amiodaron darf nur verwendet werden, wenn Einrichtungen zur
Herzüberwachung, Defibrillation und
Herzschrittmacher vorhanden sind.
Schilddrüsenfunktionstests sollten in der Regel vor Beginn der
Therapie bei allen Patienten
durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.3).
DOSIERUNG
Seite 2 von 21
_Initialdosis:_
5 mg/kg Körpergewicht (KG) in 250 ml Glukose-Lösung 5 % über 20
Minuten bis 2 Stunden
verabreichen und diese Dosis 2- bis 3-mal pro 24 Stunden wiederholen.
Die Infusionsgeschwindigkeit
ist der Wirkung anzupassen.
Die Wirkung tritt innerhalb weniger