ALUPENT EXPECTORANT 10/4 mg /5m MG/5ml Oral Suspension

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

ORCIPRENALINE SULFATE BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

Boehringer Ingelheim Limited

INN（国际名称）:

ORCIPRENALINE SULFATE BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

剂量:

10/4 mg /5m MG/5ml

药物剂型:

Oral Suspension

授权状态:

Withdrawn

授权日期:

2009-03-31

产品特点

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0007/015/002
Case No: 2053944
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
BOEHRINGER INGELHEIM LIMITED
ELLESFIELD AVENUE, BRACKNELL, BERKSHIRE RG12 8YS, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ALUPENT EXPECTORANT MIXTURE
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 11/08/2008 until 31/03/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/08/2008_
_CRN 2053944_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Alupent Expectorant Mixture
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml contains orciprenaline sulphate 10 mg and bromhexine hydrochloride 4 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Syrup
Clear, colourless syrup with an odour of cocoa.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Alupent Expectorant Mixture is indicated for conditions in which both bronchospasm and sputum are present, e.g. in
asthma or bronchitis. During infective episodes a suitable antibiotic should also be given.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dosage and administration orally:
Diluent: Alupe