ALPROLIX Trousse

国家: 加拿大

语言: 法文

来源: Health Canada

有效成分:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC

可用日期:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC代码:

B02BD04

INN（国际名称）:

COAGULATION FACTOR IX

剂量:

2000Unité

药物剂型:

Trousse

组成:

Facteur IX de coagulation humain recombiné, protéine hybride FC 2000Unité

给药途径:

Intraveineuse

每包单位数:

15G/50G

处方类型:

Annexe D

治疗领域:

HEMOSTATICS

產品總結:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155510004; AHFS:

授权状态:

APPROUVÉ

授权日期:

2017-05-17

产品特点

_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
ALPROLIX®
Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion Fc
Poudre lyophilisée pour solution
250, 500, 1000, 2000, 3000 et 4000 UI par fiole
Facteur IX de coagulation antihémorragique
sanofi-aventis Canada Inc.
2905, Place Louis-R.-Renaud
Laval (Québec) H7V0A3
Date d’approbation initiale :
20 mars 2014
Date de révision :
5 novembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 246919
VV-REG-1185635 1.0
_Alprolix Facteur IX de coagulation (recombinant), protéine de fusion
Fc _
_Page 2 de 46_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
09/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
09/2021
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE LA MONOGRAPHIE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
............................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2 Dose recommandée et modification posologique
.......................................