国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Kattehår
ALK-Abello A/S
V01AA11
cat hair
100.000 sq-u/ml
injektionsvæske, Alutard-sq
Markedsført
1988-01-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALK 555 KATTEHÅR (ALUTARD SQ) 100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml injektionsvæske, suspension Dyrehårallergen (kattehår) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk _ _ OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge ALK 555 Alutard 3. Sådan skal du bruge ALK 555 Alutard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du får ALK 555 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra kattehår. ALK 555 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et allergen. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 555 Alutard, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALK 555 ALUTARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE ALK 555 ALUTARD, HVIS DU • er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6. • har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en sygdom, der påvirker immunsystemet. • har haft en svær forværring af din astma inden for de seneste tre måneder (efter din l 阅读完整的文件
30. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 555 KATTEHÅR INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (ALUTARD SQ) INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING DYREHÅRALLERGEN 0. D.SP.NR. 6551 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 555 Kattehår 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE INGREDIENSER: Alutard SQ er et depotpræparat indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige farver. Indhold af allergen (aktiv ingrediens) pr. ml: Hætteglas / Farvekode Glas 1 Grå Glas 2 Grøn Glas 3 Orange Glas 4 Rød Allergenkoncentration 100 SQ-U 1.000 SQ-U 10.000 SQ-U 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion. Alutard SQ er en klar væske, der muligvis indeholder bundfald. Bundfaldet kan være hvidligt til svagt brunt eller grønt. Suspensionen skal have et homogent udseende, før den er klar til administration. _dk_hum_11300_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale. Behandling af specifik IgE- medieret allergi over for kattehår (specifik immunterapi). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Indgivelsesmåde Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt op og ned 10-20 gange. Se pkt. 6.6 for instruktioner om håndtering af Alutard SQ inden administration. Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60 . Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og venstre arm. For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden injektionen. Denne procedure gentages for hver 0,2 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks. således at 1 m 阅读完整的文件