Alea Comp 20+5+12,5 mg filmovertrukne tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

AMLODIPINBESILAT, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

可用日期:

Menarini International Operation

ATC代码:

C09DX03

INN（国际名称）:

AMLODIPIN BESILATE, HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

剂量:

20+5+12,5 mg

药物剂型:

filmovertrukne tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

2011-03-23

资料单张

BERLIN-CHEMIE AG
(9,5 PT)
LEAFLET
Product:
Alea
®
Comp
Product No.:
V087334/01
Language:
Danish
Size:
200 x 630 mm
(2 x folded to 200x210)
40 g/m
2
Colours:
1. Black
Date:
27.11.13
Richter
BC 13-4101
Re-proofing
Ready for printing
Signature
Indlægsseddel: Information til brugeren
Alea
®
Comp 20 mg/5 mg/12,5 mg
Alea
®
Comp 40 mg/5 mg/12,5 mg
Alea
®
Comp 40 mg/10 mg/12,5 mg
Alea
®
Comp 40 mg/5 mg/25 mg
Alea
®
Comp 40 mg/10 mg/25 mg
filmovertrukne tabletter
olmesartanmedoxomil/amlodipin/hydrochlorthiazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige
oplysninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Alea Comp til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alea Comp
3. Sådan skal du tage Alea Comp
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Alea Comp indeholder tre aktive stoffer: olmesartan-
medoxomil, amlodipin (som amlodipinbesilat) og hydrochlor-
thiazid. Alle tre stoffer medvirker til at sænke højt blodtryk.
•
Olmesartanmedoxomil hører til en gruppe medicin, der
kaldes “angiotensin II- receptorantagonister” – de sæn-
ker blodtrykket ved at afslappe blodkarrene.
•
Amlopidin hører til en gruppe medicin, der kaldes “calci-
umantagonister”. Amlodipin sænker også blodtrykket
ved at afslappe blodkarrene.
•
Hydrochlorthiazid hører til en gruppe medicin, der kal-
des vanddrivende midler (”thiaziddiuretika”). Det sænker
blodtrykket ved at få nyrerne til at

产品特点

27. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALEA COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27042
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alea Comp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20/5/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
40/5/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
40/10/12,5 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
40/5/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 5 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
40/10/25 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil, 10 mg
amlodipin (som
amlodipinbesilat) og 25 mg hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20/5/12,5 mg
Svagt orange, rund, filmovertrukket tablet, 8 mm i diameter og præget
med C51 på den ene
side.
40/5/12,5 mg
_dk_hum_46265_spc.doc_
_Side 1 af 33_
Lysegul, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og præget
med C53 på den ene
side.
40/10/12,5 mg
Gråligrød, rund, filmovertrukket tablet, 9,5 mm i diameter og
præget med C55 på den ene
side.
40/5/25 mg
Lysegul, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er
præget med C54 på den
ene side.
40/10/25 mg
Gråligrød, oval, filmovertrukket tablet, der måler 15×7 mm og er
præget med C57 på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
Tillægsbehandling
Alea Comp er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke er
velkontrolleret med en
kombination af olmesartanmedoxomil og amlodipin, der tages som en
formulering med to
komponenter.
Substitutionsterapi
Alea Comp er indiceret til substitutionsterapi hos voksne patienter,
hvis blodtryk er
velkontrolleret med en kombination af olmesartanmedoxomil, amlodipin
og
hydr