트룩살정10밀리그램(클로르프로칙센)(수출용)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

(주)유영제약

剂量:

1정 중 162.7밀리그램

药物剂型:

황색 당의정

组成:

1정 중 162.7밀리그램,클로르프로칙센,별규,100.00,밀리그램

每包单位数:

자사포장단위

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[117]정신신경용제

產品總結:

차광밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/제품명칭변경 (2012-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/제품명칭변경 (2001-09-13)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-12-09)/효능효과변경 (1979-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-14)/용법용량변경 (1979-03-14)

授权状态:

신고

授权日期:

1976-07-30

产品特点

•
•
트룩살정
10
밀리그램
(
클로르프로칙센
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 당의정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1976-07-30
•
품목기준코드
:
197600629
•
표준코드
:
8806482018203, 8806482018210, 8806482018227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
162.7
밀리그램
•
성분명
:
클로르프로칙센
•
분량
:
100.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열증
,
기타 정신병에서의 불안
.
긴장
.
흥분
용법용량
1.
성인
:
클로르프로칙센으로서 초회량으로
1
회
25-50
㎎을
1
일
3-4
회 경구투여하며
필요에 따라 증량할 수 있다
(1
일
600
㎎을 초과하지 않는다
.).
2.
고령자 및 쇠약 환자
:
이 약으로서
1
일
15-90
㎎을 분할 경구투여한다
3. 6
세 이상의 유
.
소아
:
이 약으로서
1
일 체중 ㎏당
0.5-2
㎎을 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대
상으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여
사망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
2)
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가
:
일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는
치매환자에 대
한 무작위
,
위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이
세 배 가량 증가하는 것으로 나타
났다
.
위험률