顛痛停膠囊劑75毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-06-2020

有效成分:

PREGABALIN

可用日期:

旌宇藥業股份有限公司 臺南市南區喜樹路67號1樓 (80044233)

ATC代码:

N03AX16

药物剂型:

膠囊劑

组成:

PREGABALIN (2812009200) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

KERN PHARMA, S.L. POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN ES

治疗领域:

pregabalin

疗效迹象:

帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。

產品總結:

有效日期: 2027/02/06; 英文品名: Pregabalina Kern Pharma 75mg Capsule

授权日期:

2017-02-06

资料单张

                                Ver.20210611
顛痛停膠囊劑75 毫克
PREGABALINA KERN PHARMA 75MG
CAPSULE
(Pregabalin)
1 適應症
糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛
帶狀疱疹後神經痛
成人局部癲癇的輔助治療
纖維肌痛(fibromyalgia)
脊髓損傷所引起的神經性疼痛
2 用法用量
2.1 重要用法指示
口服,空腹服用或,亦可與食物併服。
停止服用PREGABALIN時,應以至少一週的時間逐漸減量[見警語及注意事項
(5.6)]。
PREGABALIN主要經由腎臟排除,因此用於腎功能衰退的成人病人應調整劑量[見
用法用量(2.7)]。
2.2 糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛
對於肌酸酐清除率60
mL/min以上的病人,PREGABALIN的最高建議劑量是150 mg
每天兩次或100 mg每天三次(300 mg/天)。應從75
mg每天兩次或50 mg每天三次
(150
mg/天)開始給藥,根據療效和耐受性可在一週之內將劑量增加到300
mg/天。
PREGABALIN雖然也在600
mg/天的劑量下做過研究,但沒有證據顯示這個劑量能提
供額外的顯著效益,病人對這個劑量的耐受度也較差。由於劑量相關的不良反
應,故不建議用超過300
mg/天的劑量治療[見不良反應(6.1)]。
2.3 帶狀疱疹後神經痛
對於肌酸酐清除率60
mL/min以上的病人,PREGABALIN的建議劑量是75-150 mg
每天二次或50-100 mg每天三次(150-300 mg/天)。應從75
mg每天二次或50 mg
每天三次(150
mg/天)開始給藥,根據療效和耐受性可在一週之內將劑量增加到
300 mg/天。
用300
mg/天治療2-4週之後仍顯著疼痛,而且能耐受PREGABALIN的病人,可以用
高達300 mg每天二次或200 mg每天三次(600
mg/天)的劑量治療。由於劑量相關
的不良反應,而且因不良反應停止治療的比例較高,所以超過300
mg/天的劑量
應保留給仍有顯著疼痛且能耐受每天300
mg之劑量的病人使用。[見不良反應
(6.1)]。
2.4 成人局部癲癇的輔助治療
業已證實PREGABALIN在150-600
mg/天的劑量下是成人局部癲癇
                                
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