法乐通片剂 60mg(按托瑞米芬计)

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
28-12-2017

有效成分:

枸橼酸托瑞米芬

可用日期:

Orion Corporation

ATC代码:

L02BA02

INN(国际名称):

Toremifene Citrate

剂量:

60mg(按托瑞米芬计)

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

每包单位数:

30片/盒

厂商:

Orion Corporation

產品總結:

商品名(英文): Fareston; 收录类别: 进口原研药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

1999-02-13

产品特点

                                【核准日期】
年
月
日
枸橼酸托瑞米芬片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:枸橼酸托瑞米芬片
商品名称:法乐通
英文名称:
Toremifene Citrate Tablets
汉语拼音:
Juyuansuan Tuoruimifen Pian
【成份】
本品主要成份为枸橼酸托瑞米芬。
化学名称:(
Z
)
-4-
氯
-1
,
2-
二苯基
-1-[4-
(
2-
(
N
,
N
)
-
二甲胺基)乙氧基
]
苯基
- 1-
丁烯枸橼
酸盐
化学结构式:
分子式:
C
26
H
28
CINO•C
6
H
8
O
7
分子量:
598.09
【性状】
本品为白色或灰白色、圆形、平坦、边缘斜面药片、一面印有
TO60
字样。
【适应症】
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性
/
或不详的转移性乳腺癌。
【规格】
60mg
【用法用量】
推荐剂量为每日一次,每次
1
片(
60mg
)。
肾功能不全患者
:
不需调整剂量。
肝功能损害者
:
应谨慎服用托瑞米芬
(
详见【药代动力学】)。
【不良反应】
常见的不良反应为潮热、多汗、子宫出血、白带、疲劳、恶心、皮疹、瘙痒、头晕及抑郁。这些不良反应一般都为轻微。
器官系统分类
最常见
*
常见
*
不常见
*
罕见
*
非常罕见
*
不详
肿瘤:良性,
恶性及性质不
明的(包括囊
肿和息肉)
子宫内膜
癌
血液及淋巴系
血小板减少症、
第
1
页
/
共
7
页
统疾病
贫血和白细胞减
少症
代谢和营养障
碍
食欲不振
精神疾病
抑郁
失眠
神经系统疾病
头晕
头痛
眼疾
短暂性的
角膜浑浊
耳和迷路疾病
眩晕
血管疾病
潮热
血栓栓塞
事件
呼吸、胸、纵
隔疾病
呼吸困难
胃肠道疾病
恶 心 、
呕吐
便秘
肝胆疾病
转 氨 酶
升高
黄疸
肝炎
皮肤和皮下组
织疾病
多汗
皮 疹 、
瘙痒
脱发
生殖系统和乳
腺疾病
子 宫 出
血 和 白
带
子宫内膜
肥厚
子 宫 内
膜息肉
子宫内膜
增生
一般症状及服
用部位状况
疲 劳 水
肿
体重增加
*
不良反
                                
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