歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CICLESONIDE

可用日期:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC代码:

R01AD

药物剂型:

鼻用懸液劑

组成:

CICLESONIDE (6804010000) (Micronized)MCG

每包单位数:

玻璃瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ASTRAZENECA AB S-151 85 SODERTALJE SWEDEN SE

治疗领域:

Corticosteroids

疗效迹象:

適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀

產品總結:

註銷日期: 2020/11/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/06/08; 英文品名: Omnaris Nasal Spray 50mcg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2010-06-08

资料单张

【性狀】
OMNARIS 鼻用噴霧劑的活性成分 ciclesonide
是一種非鹵化糖皮質激素，化學名稱為
pregna-1,4-diene-3,20-dione, 16,17-[[R-cyclohexylmethylene]
bis(oxy)]-11-hydroxy-21-(2-methyl-1-oxopropoxy)-,(11β,16α)-。Ciclesonide，
呈 R- 差
向異構體 (R-epimer) 形式遞送，實驗式 C
32
H
44
O
7
，分子量 540.7，結構式如下：
Ciclesonide
呈白色至黃白色粉末，幾不溶於水，易溶於乙醇和丙酮。OMNARIS
鼻用噴霧
劑為含有 ciclesonide
低張水性懸浮液的定量手動唧筒噴霧劑配方，OMNARIS
鼻噴霧劑也
含有賦形劑 microcrystalline cellulose、carboxymethylcellulose
sodium、hypromellose、
potassium sorbate, edetate disodium 和 purified water，並以
hydrochloric acid 來調整至
pH 4.5，一瓶 12.5 克內容物於初次啟動後共可按壓 120
次；於初次使用前，OMNARIS
鼻用噴霧劑須輕輕地振搖，然後按壓八下來啟動唧筒；一旦啟動時，每次按壓唧筒可從鼻
用噴霧器中遞送體積七十微升，其含五十微克之
ciclesonide。如果連續四日未使用本鼻用
噴霧劑，則須輕輕地振搖，且藉噴霧一次來重新啟動，或按壓直到出現細霧為止。
【臨床藥理學】
作用機轉
Ciclesonide 是一種前驅藥物，ciclesonide
施用於鼻內後，藉酵素催化水解成為具有藥理活
性的代謝物 C21-desisobutyryl-ciclesonide (des-ciclesonide 或
RM1)；des-ciclesonide 具有
抗發炎活性，對糖皮質激素接受器的親和力比原型化合物高
120 倍。
Ciclesonide
作用於過敏性鼻炎症狀的確切作用機轉尚未知，已有資料顯示
Ciclesonide 對
涉及過敏性發炎的多種類別細胞 (
例如肥大細胞、嗜酸性球、嗜中性球、巨噬細胞、和淋
巴細胞 ) 和媒介物質 (
例如組織胺、碳廿酸、白三烯、和細胞激素 )
具有廣泛的作用效應。
藥物動力學
吸收
由於胃腸道的吸收低與藥物的首渡代謝 (first pass
metabolism) 作用高，ciclesonide 和
des-ciclesonide 具