必肺宜氣化噴霧劑7.2/5.0微克/劑量

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
27-02-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-07-2020

有效成分:

glycopyrronium;;FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

可用日期:

臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 (16440975)

ATC代码:

R03AL07

药物剂型:

口腔氣化噴霧劑

组成:

glycopyrronium (1208002420) (equivalent to glycopyrronium bromide 9 mcg;glycopyrrolate 9 mcg)MCG; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (1216003030) (equivalent to formoterol fumarate 4.8 mcg)MCG

每包单位数:

鋁箔袋裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224, AVENUE DE LA DORDOGNE, 59640 DUNKERQUE, FRANCE FR

治疗领域:

formoterol and glycopyrronium bromide

疗效迹象:

BEVESPI AEROSPHERE是glycopyrronium和formoterol fumarate dihydrate的組合藥品,適用於慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)病人氣流阻塞的長期維持治療。

產品總結:

有效日期: 2028/10/29; 英文品名: Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspension

授权日期:

2018-10-29

资料单张

                                1
“必肺宜”氣化噴霧劑 7.2 / 5.0 微克/劑量
BEVESPI AEROSPHERE
® 7.2/5.0 MICROGRAMS
PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION
衛部藥輸字第 027524 號
本藥須由醫師處方使用
1 適應症
BEVESPI AEROSPHERE
®
是
glycopyrronium
和
formoterol fumarate dihydrate
的組合藥
品,適用於慢性阻塞性肺病
(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)
病人氣流阻
塞的長期維持治療。
重要的使用限制:
BEVESPI AEROSPHERE
不適用於緩解急性支氣管痙攣或治療氣喘
[
見警語和注意事項
(5.1
,
5.2)]
。
2
用法用量
BEVESPI AEROSPHERE (glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate 7.2
微克
/5.0
微
克,相當於
glycopyrrolate/formoterol fumarate 9
微克
/4.8
微克
)
的用法是每天兩次,早晚
各一次,每次吸入兩下,僅供口腔吸入使用。不可超過每天兩次,每次吸入兩下。
BEVESPI AEROSPHERE
每罐含有
120
次吸入量。藥罐附有一個劑量顯示器,指示剩
餘吸入次數。劑量顯示器的顯示,會在每啟動十次後移動。當可吸入次數即將用完
時,劑量顯示器的顯示窗口,其數字背景顏色會變紅。當
BEVESPI AEROSPHERE
劑
量顯示器的顯示窗口表示為零時,即應丟棄。
對於確保每次啟動時含有適當的藥物含量,正確裝填
BEVESPI AEROSPHERE
極其重
要。第一次使用
BEVESPI AEROSPHERE
前要進行裝填。裝填
BEVESPI
AEROSPHERE
的方式如下;遠離臉部對空釋放
4
次噴霧,並且在每次噴霧前振搖均
勻。當吸入器超過
7
天未使用時,
BEVESPI AEROSPHERE
必須重新進行裝填。重新
裝填
BEVESPI AEROSPHERE
的方式是遠離臉部對空釋放
2
次噴霧,並且在每次噴霧
前搖晃均勻。
3
劑型和規格
加壓驅動定量噴霧吸入劑
(
氣化噴霧劑
)
:
BEVESPI AEROSPHERE
是一種加壓定量吸入
器,吸入一次遞送
7.2
微克
glycopyrronium
和
5.0
微克
formoterol fumarate dihydrate
。
吸入兩次等於一個劑量。
BEVESPI AEROSPHERE
每罐含有
120
次吸入
                                
                                阅读完整的文件