嬡倍斯靜脈凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

可用日期:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC代码:

L01BA04

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE (1004002430) (eq. to Pemetrexed.....100mg)MG; PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE (1004002430) (eq. to Pemetrexed.....500mg)MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ONCOMED MANUFACTURING A.S. KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC CZ

治疗领域:

pemetrexed

疗效迹象:

1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.Pemetrexed與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。

產品總結:

有效日期: 2028/11/08; 英文品名: Pemetrexed lyophilized powder for concentrate for solution for infusion "CYH"

授权日期:

2018-11-08

资料单张

嬡倍斯
靜脈凍晶注射劑
衛部藥輸字第 027532 號
Pemetrexed
lyophilized powder for concentrate for solution for infusion"CYH"
綱號：
溶液之 pH 值為 6.6-7.8。
此配製溶液需再經一次稀釋。
4.
輸注前，在溶液及容器可以被檢查的情形下，應以眼睛檢視靜脈輸注藥品中是否有異物或是變色現象。若
有異物則不可施打。
5. 取適量 PEMETREXED 調配溶液，進一步以 0.9
%生理食鹽水注射液(不含防腐劑)稀釋至 100mL。
PEMETREXED 應以靜脈輸注方式投與 10 分鐘。
6. 調配與稀釋後之 PEMETREXED
溶液，於儲存條件為冷藏下，其物化安定性已證實可達
24 小時，時間由開
始調配計算。依指示準備，PEMETREXED
之調配溶液與稀釋溶液應不含抗菌用以調配靜脈輸注液之稀釋液，
僅建議使用 0.9%
生理食鹽水注射液(不含防腐劑)。PEMETREXED
與含鈣稀釋液具物理不相容性，包括
Lactated Ringer’s Injection, USP 與 Ringer’s Injection,
USP，因此這些溶液不能使用。尚未研究 PEMETREXED
併用其他藥物或稀釋液的作用，因此無相關建議。PEMETREXED
與標準 polyvinyl chloride (PVC)注射裝置及靜
脈輸液袋相容。
3 劑型與含量
PEMETREXED
注射劑為白色接近淡黃或黃綠色之凍晶粉末，以無菌單次使用小瓶裝，每瓶含
100mg 或 500mg
pemetrexd
4
禁忌《依文獻記載》
禁用於已知對
pemetrexed
有嚴重過敏反應病史者。
5
警語及注意事項
5.1
治療前給藥與同時給藥以降低毒性的需求
維生素補充劑：進行
PEMETREXED
治療前，開始補充口服葉酸與肌肉注射之維生素
B12
，以降低
PEMETREXED
的血液及胃腸道毒性之嚴重性
(
請參閱劑量與給藥方式
(2.3))
。肌肉注射之維生素
B12
不得以口服取代。臨床試
驗顯示，在
PEMETREXED
治療前與整個療程中從未補充葉酸和維生素
B12
的間質細胞瘤病患，下列第
3-4
級毒
性的發生率高於全程補充的病患：嗜中性白血球減�