"國嘉"寶淨口服溶液用粉劑12g

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

MACROGOL 4000

可用日期:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 (22596980)

ATC代码:

A06AD15

药物剂型:

粉劑

组成:

MACROGOL 4000 (8424124700) (eq. to Polyethylene Glycol 4000)GM

每包单位数:

鋁箔袋盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠 臺中市大甲區日南里工十路2號 TW

治疗领域:

macrogol

疗效迹象:

治療慢性便秘。

產品總結:

有效日期: 2026/04/16; 英文品名: BowLax 12g "Kojar"

授权日期:

2021-04-16

资料单张

PEG12 1
.
0
衛部藥製字第
060863
號
PIC/S
GMP
G-13662
衛部藥廠證字第
(AP)0433067
號
救
害
濟
藥
制
用
度
適
成人： 下表列出在600名成年患者之臨床試驗和上市後使用期間曾通報的不良反應。一般情況下，不良反應都是輕微短暫的，而且主要 與胃腸系統有關。 降低劑量後，腹瀉情況通常會改善的。 兒童： 下表列出147名6個月大到15歲的兒童患者之臨床試驗和上市後使用期間曾通報的不良反應。 如同在成人族群，不良反應都是輕微短暫的，主要與胃腸系統有關。
【藥物過量】依文獻記載 服用過量時可能引起腹痛、腹瀉、噁心，不過，暫時停止服用或降低劑量可消除症狀。應特別注意患者是否出現水分與電解質失 衡，並考慮進行電解質控制。 有個案顯示，利用鼻胃管大量給予聚乙二醇及電解質會發生肺部吸入(ASPIRATION)，神經系統有障礙而口部功能不正常的兒童特 別有此危險。 有個案顯示，因結腸灌洗或準備腸鏡檢查而大量給予聚乙二醇(4到11公升)會導致肛門周圍發炎和疼痛。
【藥效學】依文獻記載 滲透型緩瀉劑。
ATC編碼：A06AD15。
本品成分為有滲透特性但無法被吸收的聚乙二醇(macrogol
4000)。本品甚至在腹瀉情況下也會增加腸道內的水分含量，類似於
在清腸時喝大量液體所造成的效果，而較少的劑量則有軟便效果。
長期使用本品不被認為會導致腸道的神經變化，但這方面研究尚未進行。
【藥物動力學】依文獻記載 高分子量聚乙二醇(例如 macrogol
4000)不被腸胃顯著吸收亦未參與生物轉化，被吸收的聚乙二醇會直接經尿液排泄。
【臨床前安全性資料】依文獻記載 非臨床毒理試驗並未出現任何跡象顯示聚乙二醇4000會對人類造成全身毒性、致癌性和致畸胎性。
存放於25℃以下密封避光保存。超過效期請勿使用。
請放置於兒童無法觸及的地