利瑞卡膠囊 150 毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

PREGABALIN

可用日期:

暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)

ATC代码:

N03AX16

药物剂型:

膠囊劑

组成:

PREGABALIN (2812009200) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE

治疗领域:

pregabalin

疗效迹象:

成人局部癲癇的輔助治療、帶狀疱疹後神經痛。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。

產品總結:

有效日期: 2029/03/24; 英文品名: Lyrica hard Capsule 150mg

授权日期:

2009-03-24

资料单张

                                消化系統
口乾
3
2
5
7
5
1
便秘
0
2
4
6
4
2
脹氣
3
0
2
3
2
1
代謝與營養障礙
周邊水腫
4
6
9
12
9
2
體重增加
0
4
4
6
4
0
水腫
0
2
4
2
2
0
低血糖症
1
3
2
1
2
1
神經系統
頭暈
8
9
23
29
21
5
嗜睡
4
6
13
16
12
3
神經病變
9
2
2
5
4
3
運動失調
6
1
2
4
3
1
暈眩
1
2
2
4
3
1
精神紊亂
0
1
2
3
2
1
欣快感
0
0
3
2
2
0
共濟不能
1
0
2
2
2
0
思考異常
†
1
0
1
3
2
0
震顫
1
1
1
2
1
0
步態異常
1
0
1
3
1
0
健忘
3
1
0
2
1
0
緊張不安
0
1
1
1
1
0
呼吸系統
呼吸困難
3
0
2
2
2
1
特殊感官
視力模糊
‡
3
1
3
6
4
2
視覺異常
1
0
1
1
1
0
* PGB:pregabalin
†
思考異常主要由與專注力/注意力困難有關的事件所組成,但也包括與認知或
語言問題有關的事件以及思考遲緩。
‡
研究主持人用辭,概括性術語為「弱視」
帶狀
疹引起之神經痛的對照性試驗
在針對帶狀
疹引起神經痛的病人所做的臨床試驗中,有14%接受LYRICA治療
的病人與7%接受安慰劑治療的病人因為不良反應提早終止治療。在LYRICA治
療組,最常導致停藥的不良反應是頭暈(4%)與嗜睡(3%)。相較之下,不到1%
的安慰劑組病人因為頭暈與嗜睡終止治療。相較於安慰劑組,其他在LYRICA
治療組較常導致病人退出對照性試驗的不良反應為精神紊亂(2%),以及周邊水
腫、衰弱無力、運動失調和步態異常(各1%)。
表4列出在綜合各LYRICA試驗組中大於或等於1%帶狀
疹引起之神經痛的病人
所發生的各種不良反應,原因不拘,這些不良反應在LYRICA聯合組的發生率
比安慰劑組為高。此外,如果不良事件在600
mg/天組的發生率比安慰劑組高出
二倍,即使在所有LYRICA組的發生率不比安慰劑高,也納入該事件。大多數在
臨床試驗接受pregabalin治療的病人頂多發生「輕度」或「中度」不良反應。
總結,有12.4%接受pregabalin治療與9.0%接受安慰劑的病人至少發生一個嚴重
不良反應,有8%接受pregaba
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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