国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PREGABALIN
暉致醫藥股份有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (50978778)
N03AX16
膠囊劑
PREGABALIN (2812009200) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY DE
pregabalin
成人局部癲癇的輔助治療、帶狀疱疹後神經痛。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
有效日期: 2029/03/24; 英文品名: Lyrica hard Capsule 150mg
2009-03-24
消化系統 口乾 3 2 5 7 5 1 便秘 0 2 4 6 4 2 脹氣 3 0 2 3 2 1 代謝與營養障礙 周邊水腫 4 6 9 12 9 2 體重增加 0 4 4 6 4 0 水腫 0 2 4 2 2 0 低血糖症 1 3 2 1 2 1 神經系統 頭暈 8 9 23 29 21 5 嗜睡 4 6 13 16 12 3 神經病變 9 2 2 5 4 3 運動失調 6 1 2 4 3 1 暈眩 1 2 2 4 3 1 精神紊亂 0 1 2 3 2 1 欣快感 0 0 3 2 2 0 共濟不能 1 0 2 2 2 0 思考異常 † 1 0 1 3 2 0 震顫 1 1 1 2 1 0 步態異常 1 0 1 3 1 0 健忘 3 1 0 2 1 0 緊張不安 0 1 1 1 1 0 呼吸系統 呼吸困難 3 0 2 2 2 1 特殊感官 視力模糊 ‡ 3 1 3 6 4 2 視覺異常 1 0 1 1 1 0 * PGB:pregabalin † 思考異常主要由與專注力/注意力困難有關的事件所組成,但也包括與認知或 語言問題有關的事件以及思考遲緩。 ‡ 研究主持人用辭,概括性術語為「弱視」 帶狀 疹引起之神經痛的對照性試驗 在針對帶狀 疹引起神經痛的病人所做的臨床試驗中,有14%接受LYRICA治療 的病人與7%接受安慰劑治療的病人因為不良反應提早終止治療。在LYRICA治 療組,最常導致停藥的不良反應是頭暈(4%)與嗜睡(3%)。相較之下,不到1% 的安慰劑組病人因為頭暈與嗜睡終止治療。相較於安慰劑組,其他在LYRICA 治療組較常導致病人退出對照性試驗的不良反應為精神紊亂(2%),以及周邊水 腫、衰弱無力、運動失調和步態異常(各1%)。 表4列出在綜合各LYRICA試驗組中大於或等於1%帶狀 疹引起之神經痛的病人 所發生的各種不良反應,原因不拘,這些不良反應在LYRICA聯合組的發生率 比安慰劑組為高。此外,如果不良事件在600 mg/天組的發生率比安慰劑組高出 二倍,即使在所有LYRICA組的發生率不比安慰劑高,也納入該事件。大多數在 臨床試驗接受pregabalin治療的病人頂多發生「輕度」或「中度」不良反應。 總結,有12.4%接受pregabalin治療與9.0%接受安慰劑的病人至少發生一個嚴重 不良反應,有8%接受pregaba 阅读完整的文件