"優良"優德黴素注射液150公絲/公撮(克林達黴素)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
18-12-2020

有效成分:

CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

J01FF01

药物剂型:

注射劑

组成:

CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE) (0812009230) 150.00MG

每包单位数:

小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

clindamycin

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症

產品總結:

註銷日期: 2023/07/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/05/24; 英文品名: EUDAMYCIN INJECTION 150MG/ML (CLINDAMYCIN) "U-LIANG"

授权状态:

已註銷

授权日期:

1990-05-24

资料单张

                                “優良” 優德黴素
優德黴素
優德黴素
優德黴素 注射液 150 公絲/公撮
(克林達黴素)
“U-LIANG” EUDAMYCIN INJECTION 150MG/ML
(CLINDAMYCIN)
“
優良
”
優德黴素注射液其主成分為
Clindamycin phosphate,
是由
Clindamycin
與
phosphoric acid
反應所形成的一種水
溶性酯類化合物,而
Clindamycin
本身又是由
Lincomycin
經半合成後
7(R)-hydroxyl
基被
7(S)-chloro
基取代之而得之
Lincomycin
衍生物。
Clindamycin phosphate
之化學式為
C
18
H
34
ClN
2
O
8
PS
,其化學結構式如下:
臨床藥理:
Clindamycin phosphate
於體外
(in vitro)
是不具活性的,但是本品進入體內
(in vivo)
後立即水解轉變成對微生物有活性
的
Clindamycin
。
實驗顯示,在本品迅時輸注結束時,血中活性之
Clindamycin
就能達最高濃度。不具生理活性的
Clindamycin
phosphate
很快消失,其平均半衰期為
6
分鐘;而具生理活性的
Clindamycin
半衰期成人為
3
小時,兒童為
2.5
小時。
若肌肉注射每
8
小時給藥相當於
300mg
之
Clindamycin(
力價
)
時,則血中平均最高濃度可在
3
小時之內達到
6
µ
g/ml
;
若每
12
小時給藥
600mg
,則血中平均最高濃度可達到
9
µ
g/ml
。對兒童而言,肌肉注射本品時,血中最高濃度於
1
小時
之內即可達到。若改為靜脈輸注本品
300mg
及
600mg
,每
8
小時重複給藥一次,在輸注結束的同時,血中最高濃度分
別可達
7
µ
g/ml
及
10
µ
g/ml
。
肌肉注射及靜脈注射後,於
8
小時內大約有
8%
及
28%
之
Clindamycin
可在尿液中回收。
為了維持
Clindamycin
之血中濃度高於可感受性微生物之
MIC(minimum inhibitory concentration)
,可利用持續靜脈
輸注給藥方式或成人每
8
-
12
小時及兒童每
6
-
8
小時連續給藥方式以達其效果。而通常經第三次給藥後,血中濃度就
可達到平衡狀態。
對嚴重肝及腎功能減退之患者
Clindamycin
之消失半衰期
(disappearance half-life)
僅
                                
                                阅读完整的文件