Zotinar Capilar 1 mg/ml Solução cutânea

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Desonida

Sẵn có từ:

Laboratórios Atral, S.A.

Mã ATC:

D07AB08

INN (Tên quốc tế):

Desonida

Liều dùng:

1 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solução cutânea

Thành phần:

Desonida 1 mg/ml

Tuyến hành chính:

Uso cutâneo

Các đơn vị trong gói:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Lớp học:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

desonide

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 9378406 CNPEM: 50089641 CHNM: 10015456 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1973-11-12

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zotinar Capilar 1 mg/ml Solução cutânea
Desonida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Zotinar Capilar e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Zotinar Capilar
3. Como utilizar Zotinar Capilar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar
6. Outras informações
1. O que é Zotinar Capilar e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 13.5 - Medicamentos usados em afecções
cutâneas.
13.5 Corticosteróides de aplicação tópica.
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Zotinar Capilar está indicado para o tratamento de dermatoses
inflamatórias,
entre
as
quais
se
destacam:
dermatite
de
contacto,
dermatite
seborreica,
dermatite numular, dermatite herpetiforme, dermatite esfoliativa,
dermatite de
stress, neurodermite, eczema (atópico, alérgico, idiopático),
prurido, penfigo,
penfigóide bulhoso, algumas formas de psoríase, algumas formas de
intertigo,
líquen simples, urticária pigmentosa, mastocitose, e eritema.
2. Antes de utilizar Zotinar Capilar
Não utilize Zotinar Capilar
- Se tem hipersensibilidade à desonida ou a qualquer outro componente
de
Zotinar Capilar
- Se tem tuberculose da pele, herpes simples, varíola ou varicela
- Se apresenta lesões ulceradas, como úlcera da perna
- Se apresenta acne ou rosácea
Tome especial cuidado com Zotinar Capilar
- Quando utilizado em crianças, particularmente em tratamentos
prolongados
- Quando utilizado na face, especialmente em redor dos olhos
- Quando utilizado em doses elevada

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zotinar Capilar 1mg/ml Solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro de solução cutânea contém 1 mg de Desonida
(Acetonido de
Prednacinolona).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Amarelada, odor a lavanda.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Zotinar
Capilar
está
indicado
para
o
tratamento
de
dermatites
(eczemas)
inflamatórias
ou
não
e
alívio
dos
sintomas
que
as
acompanham,
designadamente do prurido, eritema, inflamação e edema,
especialmente em
áreas pilosas do corpo principalmente no couro cabeludo e outras,
podendo
contudo usar-se em todo o corpo. Entre as principais dermatites
destacam-se:
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
dermatite
de
contacto,
seborreica,
numular,
esfoliativa,
de
stress,
atópica,
alérgica, idiopática,, herpetiforme (dermatite de origem não
vírica mas com
manifestações idênticas a infecção herpética), neurodermite,
algumas formas de
psoríase, manifestações cutâneas do Lúpus eritematoso ou que o
acompanhem,
urticária, pênfigo, penfigóide bulhoso, algumas formas de intertigo
não infectado,
líquen plano, mastocitose.
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Posologia
A dose e a duração do tratamento deve ser ajustada mediante a
situação clínica.
Na fase inicial, aplicar uma quantidade suficiente de Zotinar Capilar
sobre a área
afectada e massajar suavemente, 2 a 3 vezes por dia.
Como dose de manutenção, uma única aplicação diária pode ser
suficiente.
Modo de administração
Zotinar
Capilar
solução
cutânea
para
administração
tópica
na
pele,
designadamente no couro cabeludo e outros locais.
4.3 Contra-indicações
Zotinar Capilar está contra-indicado nas seguintes situações:
- Hipersensibilidade à desonida ou a qualquer dos seus excipientes
- Tuberculose da pele, herpes simples, varíola ou varicela
- Lesões ulceradas, como úlce