Zocital 10 mg Comprimido revestido por película

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Escitalopram

Sẵn có từ:

Owlpharma - Consulting, Lda.

Mã ATC:

N06AB10

INN (Tên quốc tế):

Escitalopram

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimido revestido por película

Thành phần:

Escitalopram, oxalato 12.78 mg

Tuyến hành chính:

Via oral

Các đơn vị trong gói:

Blister 28 unidade(s)

Lớp học:

2.9.3 - Antidepressores

Loại thuốc theo toa:

MSRM

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

escitalopram

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5122460 CNPEM: 50036319 CHNM: 10040388 Não Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2008-06-30

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
11-01-2021
INFARMED
Folheto informativo : Informação para o utilizador
Zocital 5 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 10 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 15 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 20 mg comprimidos revestidos por película
Escitalopram, oxalato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zocital e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Zocital
3. Como tomar Zocital
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zocital
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zocital e para que é utilizado
Zocital contém escitalopram e é utilizado para o tratamento da
depressão (episódios depressivos
major) e perturbações da ansiedade (tais como perturbações de
pânico com ou sem agorafobia,
perturbação de ansiedade social e perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
Zocital pertence a um grupo de antidepressores conhecidos como
inibidores seletivos da
recaptação da serotonina (ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema
serotoninérgico do
cérebro aumentando o nível de serotonina. As perturbações no
sistema serotoninérgico são
consideradas um importante fator no desenvolvimento de depressão e
doenças relacionadas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zocital
Não tome Zocital:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao escitalopram ou a qualquer
outro componente de Zocital
(indicados

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
11-01-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zocital 5 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 10 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 15 mg comprimidos revestidos por película
Zocital 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zocital 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de escitalopram (como
oxalato).
Zocital 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de escitalopram (como
oxalato).
Zocital 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de escitalopram (como
oxalato).
Zocital 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de escitalopram (como
oxalato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg podem ser divididos em doses
iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Não foi demonstrada a segurança de doses diárias superiores a 20
mg.
Zocital é administrado como uma dose única diária e pode ser tomado
com ou sem
alimentos.
Episódios depressivos major
A dose habitual é de 10 mg uma vez por dia. Dependendo da resposta
individual do doente,
APROVADO EM
11-01-2021
INFARMED
a dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg por dia.
Normalmente, são necessárias 2 a 4 semanas para se obter uma
resposta antidepressiva.
Após o desaparecimento dos sintomas é necessário um período de
tratamento de, pelo
menos, 6 meses para consolidação da resposta.
Perturbações de pânico com ou sem agorafobia
É recomendada uma dose inicial de 5 mg na primeira semana de
tratamento, aumentando-se
depois para 10 mg por dia. A dose pode ser posteriormente aumentada,
até um máximo de
20 mg por dia, de