Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
albumine humaine 200 mg de protéines totales
LFB-BIOMEDICAMENTS
B05AA01.
albumine humaine 200 mg de protéines totales
200 g de protéines totales
Solution
pour 1 mL de solution > albumine humaine 200 mg de protéines totales
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 50 ml
L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement
substituts de plasma et fractions protéiques plasmatiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01La solution pour perfusion YDRALBUM contient une protéine humaine, l'albumine, et est administrée dans une veine. L'albumine humaine est un composant naturel du plasma humain et agit comme l'albumine présente dans votre corps lorsqu'elle est administrée comme thérapie de remplacement. L'albumine stabilise le volume de sang circulant et assure un rôle de transporteur d'hormones, d'enzymes, de médicaments et de toxines.L'albumine est utilisée pour la restauration et le maintien du volume de sang circulant dans votre corps lorsqu'un déficit volumique a été établi et que votre médecin considère qu'une thérapie de remplacement est appropriée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé; L'administration doit être effectuée dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités; liste I; prescription hospitalière; prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Valide
2009-09-16
ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023 Dénomination du médicament YDRALBUM 200 G/L , SOLUTION POUR PERFUSION ALBUMINE HUMAINE Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion et dans quel cas est-elle utilisée ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver YDRALBUM 200 g/L, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ydralbum 200 g/L, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05AA01 La solution pour perfusion YDRALBUM contient une protéine humaine, l'albumine, et est administrée dans une veine. L'albumine humaine est un composant naturel du plasma humain et agit comme l'albumine présente dans votre corps lorsqu'elle est administrée comme thérapie de remplacement. L'albumine stabilise le volume de sang circulant et assure un rôle de transporteur d'hormones, d'enzymes, de médicaments et de toxines. L'albumine est utilisée pour la restauration et le maintien du volume de sang circulant dans votre corps lorsqu'un d Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT YDRALBUM 200 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Albumine humaine ............................................................................................................... 200 mg pour 1 mL de solution dont au moins 95 % est de l'albumine humaine soit 20% Un flacon de 50 mL contient 10 g d'albumine humaine. Un flacon de 100 mL contient 20 g d'albumine humaine. La solution est hyperoncotique. Produit à partir de plasma de donneurs humains. Excipient ayant un effet connu : sodium (chlorure et caprylate) : 2,3 mg de sodium par mL, soit 115 mg pour un flacon de 50 mL et 230 mg pour un flacon de 100 mL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion La solution est claire, légèrement visqueuse ; presque incolore, jaune, ambre ou verte. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Restauration et maintien du volume de sang circulant lorsqu'une hypovolémie a été établie et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée. Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde de synthèse dépendra de l'état clinique de chaque patient, en se basant sur les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration La concentration de la préparation d'albumine, la posologie et le débit de perfusion doivent être adaptés à chaque cas particulier. Posologie La dose nécessaire dépend de la taille et du poids du patient, de la sévérité du traumatisme ou de l'affection et de la persistance des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire. Si de l'albumine humaine doit être administrée, les paramètres hémodynamiques doivent être régulièrement contrôlés, et peuvent inclure : · pression artérielle et pouls · pression veineuse centrale · pression art Đọc toàn bộ tài liệu