Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VOSORITIDA
BIOMARIN BRASIL FARMACÊUTICA LTDA
MEDICAMENTOS AFETANDO A ESTRUTURA ÓSSEA E MINERALIZAÇÃO
VOSORITIDA
MEDICAMENTOS AFETANDO A ESTRUTURA ÓSSEA E MINERALIZAÇÃO
0,4 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 10 FA VD TRANS + 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,5 ML + 10 AGU + 10 SER - 1733300050018 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 0,56 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 10 FA VD TRANS + 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,7 ML + 10 AGU + 10 SER - 1733300050026 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 1,2 MG PO LIOF SOL INJ SC CT 10 FA VD TRANS + 10 SER PREENC VD TRANS DIL X 0,6 ML + 10 AGU + 10 SER - 1733300050034 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Pó Liofilizado para Solução Injetável
Válido
2021-11-29
VOXZOGO VOXZOGO™ vosoritida BioMarin Brasil Farmacêutica Ltda. Pó liofilizado para solução injetável 0,4 mg, 0,56 mg e 1,2 mg 1 VOXZOGO ™ vosoritida APRESENTAÇÕES VOXZOGO 0,4 MG: embalagem com 10 frascos-ampola de pó liofilizado para solução injetável contendo 0,4 mg de vosoritida, 10 seringas preenchidas com 0,5 mL de diluente, 10 agulhas para transferência do diluente e 10 seringas para aplicação. VOXZOGO 0,56 MG: embalagem com 10 frascos-ampola de pó liofilizado para solução injetável contendo 0,56 mg de vosoritida, 10 seringas preenchidas com 0,7 mL de diluente, 10 agulhas para transferência do diluente e 10 seringas para aplicação. VOXZOGO 1,2 MG: embalagem com 10 frascos-ampola de pó liofilizado para solução injetável contendo 1,2 mg de vosoritida, 10 seringas preenchidas com 0,6 mL de diluente, 10 agulhas para transferência do diluente e 10 seringas para aplicação. Cada frasco-ampola e seringa preenchida com diluente deve ser apenas para uso único. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO VOXZOGO 0,4 MG Cada frasco-ampola de VOXZOGO contém 0,4 mg de vosoritida. Após reconstituição, cada frasco-ampola contém 0,4 mg de vosoritida em 0,5 mL de solução, correspondendo a uma concentração de 0,8 mg/mL. VOXZOGO 0,56 MG Cada frasco-ampola de VOXZOGO contém 0,56 mg de vosoritida. Após reconstituição, cada frasco-ampola contém 0,56 mg de vosoritida em 0,7 mL de solução, correspondendo a uma concentração de 0,8 mg/mL. VOXZOGO 1,2 MG Cada frasco-ampola de VOXZOGO contém 1,2 mg de vosoritida. Após reconstituição, cada frasco-ampola contém 1,2 mg de vosoritida em 0,6 mL de solução, correspondendo a uma concentração de 2 mg/mL. 2 Excipientes: ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, trealose di-hidratada, manitol, metionina, polissorbato 80. DILUENTE: água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VOXZOGO é indicado para o tratamento da acondroplasia em pacientes a Đọc toàn bộ tài liệu
VOXZOGO VOXZOGO™ vosoritida BioMarin Brasil Farmacêutica Ltda. Pó liofilizado para solução injetável 0,4 mg, 0,56 mg e 1,2 mg 1 VOXZOGO ™ vosoritida APRESENTAÇÕES VOXZOGO 0,4 MG: embalagem com 10 frascos-ampola de pó liofilizado para solução injetável contendo 0,4 mg de vosoritida, 10 seringas preenchidas com 0,5 mL de diluente, 10 agulhas para transferência do diluente e 10 seringas para aplicação. VOXZOGO 0,56 MG: embalagem com 10 frascos-ampola de pó liofilizado para solução injetável contendo 0,56 mg de vosoritida, 10 seringas preenchidas com 0,7 mL de diluente, 10 agulhas para transferência do diluente e 10 seringas para aplicação. VOXZOGO 1,2 MG: embalagem com 10 frascos-ampola de pó liofilizado para solução injetável contendo 1,2 mg de vosoritida, 10 seringas preenchidas com 0,6 mL de diluente, 10 agulhas para transferência do diluente e 10 seringas para aplicação. Cada frasco-ampola e seringa preenchida com diluente deve ser apenas para uso único. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO VOXZOGO 0,4 MG Cada frasco-ampola de VOXZOGO contém 0,4 mg de vosoritida. Após reconstituição, cada frasco-ampola contém 0,4 mg de vosoritida em 0,5 mL de solução, correspondendo a uma concentração de 0,8 mg/mL. VOXZOGO 0,56 MG Cada frasco-ampola de VOXZOGO contém 0,56 mg de vosoritida. Após reconstituição, cada frasco-ampola contém 0,56 mg de vosoritida em 0,7 mL de solução, correspondendo a uma concentração de 0,8 mg/mL. 2 VOXZOGO 1,2 MG Cada frasco-ampola de VOXZOGO contém 1,2 mg de vosoritida. Após reconstituição, cada frasco-ampola contém 1,2 mg de vosoritida em 0,6 mL de solução, correspondendo a uma concentração de 2 mg/mL. Excipientes: ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio di-hidratado, trealose di-hidratada, manitol, metionina, polissorbato 80. DILUENTE: água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES VOXZOGO é indicado para o tratamento da acondroplasia em pacientes a Đọc toàn bộ tài liệu