VOCETINA 5 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Quốc gia: Venezuela

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: Instituto Nacional de Higiene

Thành phần hoạt chất:

LEVOCETIRIZINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS GLOBAL FARMA VENEZUELA , S.A

INN (Tên quốc tế):

LEVOCETIRIZINA

Liều dùng:

5 mg

Dạng dược phẩm:

TABLETAS RECUBIERTAS

Tuyến hành chính:

ORAL

Loại thuốc theo toa:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Sản xuất bởi:

GLOBAL FARMA S.A

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2029-04-02

Đặc tính sản phẩm

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LEVOCETIRIZINA
2. VA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico CÓDIGO ATC: R06AE.09
3.1. FARMACODINAMIA
La levocetirizina es el enantiómero R activo de la mezcla racémica
de
cetirizina, un antihistamínico (2da. generación) piperazina-derivado
de acción
prolongada
con
actividad
antagonista
selectiva
de
los
receptores
H1
periféricos
de
histamina.
Las
propiedades
farmacológicas
de
ambos
principios son similares y no parece existir superioridad desde el
punto de
vista terapéutico del uno sobre el otro.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral, la levocetirizina se absorbe rápido
en el
tracto
gastrointestinal,
generando
concentraciones
plasmáticas
pico
en
aproximadamente 0.9 horas, alcanzando el estado estable con la
dosificación
continua en 2 días. La presencia de alimentos en el tubo digestivo
retrasa
ligeramente la absorción, pero no su magnitud.
No se conoce bien su distribución a los tejidos y fluidos corporales.
Exhibe un
volumen aparente de distribución es de 0.4-0.6 L/kg y una unión a
proteínas
plasmáticas de 90%.
Se metaboliza parcialmente (menos de un 14% de la dosis) por
oxidación de
compuestos aromáticos (mediada por isoenzimas del citocromo P450 aun
no
identificadas),
desalquilación
(mediada
por
CYP3A4)
y
conjugación
de
taurina, dando lugar a productos inactivos que se excretan,
junto a la
levocetirizina no metabolizada, en un 85.4% por la orina (mediante
filtración
glomerular y secreción tubular) y un 12.9% por las heces. Su vida
media de
eliminación terminal es de 8-10 horas y se incrementa en pacientes
con
insuficiencia renal.
3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Aunque no se han realizado estudios del potencial carcinogénico de la
levocetirizina, los resultados obtenidos en tal sentido con la
cetirizina aplican
por analogía a la levocetirizina. Así, en ratones expuestos por 2
años a dosis
orales de cetirizina de 16 mg/kg/día (6 veces supe