Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex kalcija
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Līdzekļi hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai
Hiperkalēmija
Veltassa indicēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Revision: 7
Autorizēts
2017-07-19
38 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 39 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VELTASSA 1 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI VELTASSA 8,4 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI VELTASSA 16,8 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI VELTASSA 25,2 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI Patiromer (patiromēra sorbīta kalcija komplekss) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Veltassa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Veltassa lietošanas 3. Kā lietot Veltassa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Veltassa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VELTASSA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Veltassa ir zāles, kas satur aktīvo vielu patiromēru. Šīs zāles lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus vecumā no 12 līdz 17 gadiem, kuriem asinīs ir augsts kālija līmenis. Pārāk daudz kālija asinīs var ietekmēt veidu, kā nervi kontrolē muskuļus. Tas var izraisīt vājumu vai pat paralīzi. Augsts kālija līmenis asinīs var arī izraisīt patoloģisku sirds ritmu, kas var nopietni ietekmēt Jūsu vai Jūsu bērna sirdsdarbību. Šīs zāles iedarbojas, piesaistot kāliju zarnās. Tādējādi kālijs nenonāk asinsritē un kālija līmenis asinīs pazeminās līdz normālam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VELTASSA LI Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Veltassa 1 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Veltassa 1 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Katra paciņa satur 1 g patiromēra ( _Patiromer_ ) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā) Veltassa 8,4 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Katra paciņa satur 8,4 g patiromēra ( _Patiromer_ ) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā). Veltassa 16,8 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Katra paciņa satur 16,8 g patiromēra ( _Patiromer_ ) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā). Veltassa 25,2 g pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Katra paciņa satur 25,2 g patiromēra ( _Patiromer_ ) (patiromēra sorbīta kalcija kompleksa veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Gandrīz balts vai gaiši brūns pulveris ar dažām baltām daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Veltassa ir paredzēts hiperkalēmijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Veltassa iedarbība sākas 4–7 stundas pēc lietošanas. Tas nevar aizstāt dzīvību apdraudošas hiperkalēmijas ārkārtas ārstēšanas līdzekli (skatīt 4.4. apakšpunktu). Devas Veltassa lieto reizi dienā. Veltassa ieteicamā sākuma deva ir atkarīga no vecuma. Vēlamās devas sasniegšanai var izmantot vairākas paciņas. Dienas devu var pielāgot ik pēc nedēļas vai ilgākā laika posmā atkarībā no kālija līmeņa serumā un mērķkoncentrācijas. Kālija līmenis serumā ir jāuzrauga, ja tas ir klīniski indic Đọc toàn bộ tài liệu