Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Procaine benzylpenicillin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CE
Procaine benzylpenicillin (Procaini benzylpenicillinum monohydricum)
300mg/ml
Injekční suspenze
skot, prasata
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Kódy balení: 9906974 - 1 x 100 ml - injekční lahvička; 9938953 - 100 x 1 ml - injekční lahvička
2000-10-30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ultrapen LA 300 mg/ml injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultrapen LA 300 mg/ml injekční suspenze Procaini benzylpenicillinum monohydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bílé až našedlé olejové suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Procaini benzylpenicillinum monohydricum 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,07 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,07 mg 4. INDIKACE Léčba systémových, respiračních, urogenitálních a lokálních infekcí vyvolaných nebo spojených s mikroorganismy citlivými k penicilinu jako jsou: _Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopatiae, Pasteurella haemolytica, Pasteurella_ _multocida a Streptococcus_ spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat a jiných malých býložravců. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U sajících selat a prasat se může vyskytnout dočasná pyrexie, vomitus, třes, netečnost nebo poruchy koordinace pohybů. Ačkoliv je přípravek velmi dobře snášen, mohou se příležitostně vyskytnout mírné místní reakce. Pokud se u vašeho zvířete vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústa Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultrapen LA 300 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Procaini benzylpenicillinum monohydricum 300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 0,07 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,07 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Bílá až našedlá olejová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba systémových, respiračních, urogenitálních a lokálních infekcí vyvolaných nebo spojených s mikroorganismy citlivými k penicilinu jako jsou: _Corynebacterium pyogenes, Erysipelothrix rhusiopatiae, Pasteurella haemolytica, Pasteurella_ _multocida a Streptococcus_ spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u králíků, křečků, morčat a jiných malých býložravců. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Před použitím protřepat. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k prokain benzylpenicilinu a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární l Đọc toàn bộ tài liệu