Tramundin 100 mg Tabletten retard

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

tramadoli hydrochloridum

Sẵn có từ:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Mã ATC:

N02AX02

INN (Tên quốc tế):

tramadoli hydrochloridum

Dạng dược phẩm:

Tabletten retard

Thành phần:

tramadoli hydrochloridum 100 mg, lactosum monohydricum 68 mg, alcohol cetylicus et stearylicus, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, acidum oleicum, silica colloidalis anhydrica, talcum, magnesii stearas, ammonii hydroxidum, Überzug: lactosum monohydricum 2.88 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Analgetikum

Ngày ủy quyền:

2003-03-26

Tờ rơi thông tin

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tramundin®, Tabletten retard
Mundipharma Medical Company
Was ist Tramundin und wann wird es angewendet?
Tramundin ist ein Schmerzmittel, das zur Behandlung von mässigen bis
starken Schmerzen eingesetzt
wird. Es darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
anhaltenden Schmerzzuständen (z.B.
erhebliche Nervenschmerzen, Tumorschmerzen) verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Tramadol, der wirksame Bestandteil in Tramundin, ist ein stark
wirksames Schmerzmittel, das bei
längerem Gebrauch zu Gewöhnung und Abhängigkeit führen kann.
Befolgen Sie bitte daher genau die
von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin vorgeschriebene Dosierung und
Behandlungsdauer und geben Sie
das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Wann darf Tramundin nicht eingenommen werden?
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Tramadol
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramundin sind,
·bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka
(Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und Gefühlsleben),
·wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen Depression und gegen die
Parkinson-Erkrankung wirken) einnehmen oder innerhalb der letzten 14
Tage vor der Behandlung mit
Tramundin eingenommen haben (siehe «Wann ist bei Einnahme von
Tramundin Vorsicht geboten?»),
·wenn Sie an Epilepsie leiden, und diese durch Behandlung nicht
ausreichend kontrolliert werden kann,
·als Ersatzmittel beim Drogenentzug bei Opioid-Abhängigkeit, da es
die Entzugserscheinungen nicht
verhindert,
·bei Kindern unt

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Tramundin®
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoff: Tramadoli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Tabletten retard: excip. pro compresso obducto.
Tropfen: Saccharum 200 mg (corresp. 0,016 BE), Aromatica, Conserv.:
E202, Saccharinum
natricum, excip. ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten retard (teilbar): 1 Tablette retard enthält 100 mg, 150 mg
bzw. 200 mg Tramadoli
hydrochloridum.
Tropfen: 1 ml (entsprechend 40 Tropfen oder 8 Hübe) enthält 100 mg
Tramadoli hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tramundin Tabletten retard: Mittelstarke bis starke prolongierte
Schmerzen bzw. bei ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika sowie zur Weiterbehandlung von
Patienten nach
Dosiseinstellung mit nicht-retardiertem Tramadol.
Tramundin Tropfen: Mittelstarke bis starke akute und prolongierte
Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich sollte die kleinste analgetisch
wirksame Dosierung gewählt werden.
Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg darf nicht überschritten
werden, ausser in speziellen
Umständen.
Tramundin Tabletten retard
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50–100 mg zweimal täglich
(entsprechend 100–200 mg
Tramadolhydrochlorid), wobei sich die Einnahme morgens und abends
empfiehlt. Bei
unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis auf 150 oder 200 mg
zweimal täglich
(entsprechend 300–400 mg Tramadolhydrochlorid) erhöht werden.
Die Retardtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
unabhängig von den Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Tabletten verfügen über eine Bruchrille und können zur
Einstellung der Dosierung geteilt
werden.
Kinder unter 12 Jahren
Aufgrund der Dosisstärke sind Tramundin Tabletten retard nicht
geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
Tramundin Tropfen in der Tropfflasche
Die