THERAPELCIN 200MG/TAB TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

CIMETIDINE

Sẵn có từ:

RAFARM A.E.B.E.

Mã ATC:

A02BA01

Liều dùng:

200MG/TAB

Dạng dược phẩm:

ΔΙΣΚΙΟ

Khu trị liệu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Đặc tính sản phẩm

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
MΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΉΝΑ, 9-4-1998
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
   ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 12535
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και 
Φύλλου Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που 
περιέχουν δραστικό συστατικό CIMETIDINE
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις   διατάξεις   του   αρθ.8   της   κοινής   Υπουργικής   Απόφασης   Α6/9392/91   “Περί  
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της  
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 519/27-11-1997
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)  Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό  CIMETIDINE 
ορίζεται ώς εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
:
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
:
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
:
Δισκία επικαλυμένα με υμέ�