Sumatriptan-Mepha Filmtabletten

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

sumatriptanum

Sẵn có từ:

Mepha Pharma AG

Mã ATC:

N02CC01

INN (Tên quốc tế):

sumatriptanum

Dạng dược phẩm:

Filmtabletten

Thành phần:

sumatriptanum 50 mg ut sumatriptani succinas 70 mg, lactosum monohydricum 70 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.135 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.1 mg, macrogolum 3000, triacetinum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2008-11-28

Tờ rơi thông tin

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sumatriptan-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Sumatriptan-Mepha und wann wird es angewendet?
Sumatriptan-Mepha wird angewendet in der akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte
Erweiterung und
Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden.
Sumatriptan-Mepha lindert die
Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Sumatriptan-Mepha darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) gegen
Migräne verwendet werden.
Sumatriptan-Mepha soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Sumatriptan-Mepha nicht eingenommen werden?
Sumatriptan-Mepha darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem
Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck,
durchgemachtem Herzinfarkt, bei
Beeinträchtigung der Nierenfunktion und bei schweren
Lebererkrankungen oder bekannten
Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und
der Gliedmassen.
Sumatriptan-Mepha darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln
angewendet werden:
·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die
Parkinson'sche Krankheit). Die
Behandlung mit Sumatriptan-Mepha darf erst 2 Wochen nach Absetzen des
MAO-Hemmers begonnen
werden.
·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B.
Dihydroergotamin oder
Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach
Anwendung von Sumatriptan-
Mepha sollten keine ergotaminhaltigen Präparate verwendet/eingenommen
werden.
Wann ist bei der Einnahme

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Transferiert von Teva Pharma AG
Sumatriptan-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Sumatriptanum ut Sumatriptani succinas (1:1).
Hilfsstoffe
Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 50 mg (mit Bruchrille).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Sumatriptan-Mepha darf nicht zur
Prophylaxe von Migräne und Cluster Headache verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Erwachsene ab 18 Jahren
Migräne
Empfohlen wird, die Behandlung mit Sumatriptan-Mepha beim ersten
Anzeichen von
Migränekopfschmerzen oder von Begleiterscheinungen, wie Übelkeit,
Erbrechen oder Photophobie
und Phonophobie, zu beginnen. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei
Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls gleichermassen
wirksam. Patienten, die auf die erste
Dosis Sumatriptan-Mepha nicht ansprechen, sollten für dieselbe
Attacke keine zweite Dosis
anwenden. Sumatriptan-Mepha kann für die nachfolgenden
Migräneanfälle wieder verwendet
werden.
Die Einzeldosis soll je nach Ansprechen des Patienten individuell
angepasst werden und beträgt 25–
50 mg (½ bis zu 1 Sumatriptan-Mepha Lactab zu 50 mg). Patienten,
welche lediglich eine Dosierung
von 25 mg benötigen, sollten daher ½ Sumatriptan-Mepha Lactab zu 50
mg einnehmen. Es sollte
immer die niedrigste wirksame Dosis gewählt werden, d.h. dass bei
ungenügender Wirksamkeit von
25 mg die Einzeldosis auf 50 mg erhöht werden kann, während bei
Patienten, die gut auf
Einzeldosen von 50 mg ansprechen, geprüft werden sollte, ob mit 25 mg
nicht eine ebenso gute
Wirksamkeit erreicht werden kann. Diese Empfehlung stützt sich auf
Ergebnisse kontrollierter
Studien (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen: Klinische Wirksamkeit»).
Falls der Patient auf die erste Dosis angesprochen hat, die Symptome
jedoch wieder auftreten,
können innerhalb der nächsten 24 Stunden weitere Do