Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Enrofloxacin
Laboratorios Hipra S.A., Spānija
QJ01MA90
Enrofloxacin
100 mg/ml
šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni
Recepšu veterinārās zāles
Laboratorios Hipra S.A., Spānija
tītari; vistas
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/13/0004 UNISTRAIN PRRS LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPĀNIJA Tel. +34 972 43 06 60 - Fax. +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS UNISTRAIN PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva satur: Liofilizēts pulveris: Aktīvā viela: Dzīvs, novājināts CRRS vīruss, celms VP-046 BIS …………..…… 10 3,5 -10 5,5 CCID 50 ( _šūnu kultūras inficējošā deva_ ) Šķīdinātājs: Fosfāta buferšķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Vaislas sivēnmātes: Aktīvai vaislas sivēnmāšu imunizācijai fermās, kuras ir skartas ar Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu reproduktīvās saslimšanas, virēmijas biežumu un ilgumu, transplacentālu vīrusa pārnešanu un klīniskās pazīmes pēcnācējiem, kas saistītas ar CRRS vīrusa celma infekcijām. Laboratorijas apstākļos sivēnmāšu vakcinācija ir samazinājusi CRRS vīrusa infekciju negatīvo ietekmi uz sivēnu rādītājiem (mirstību un svara pieaugumu) pirmo 28 dzīves dienu laikā. Imunitātes iestāšanās: 30 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc vakcinācijas. Cūkas no 4 nedēļu vecuma: Cūku aktīvai imunizācijai saimniecībās, kuras ir skartas ar Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu klīniskās pazīmes, kas saistītas ar CRRS vīrusa infekciju, saslimstību un inficēto dzīvnieku virēmijas ilgumu un vīrusa izplatīšanās ilgumu. Eksperimentālos apstākļos tika pierādīts, ka vakcinācija samazina vīrusa ietekmi uz plaušu audiem. Lauka apstākļos, kur CRRS vīrusa infekcija sastopama nobarošanas periodā, tika pi Đọc toàn bộ tài liệu
1 VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/13/004 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS UNISTRAIN PRRS liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva satur: Liofilizēts pulveris: Aktīvā viela: Dzīvs, novājināts cūku reproduktīvā un respiratorā sindroma vīruss (CRRSV), celms VP-046 BIS …………………………….…10 3,5 -10 5,5 CCID 50 ( _šūnu kultūras inficējošā deva_ ) Šķīdinātājs: Fosfāta buferšķīdums. Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofizāts: balts līdz iedzeltens pulveris. Šķīdinātājs: homogēns, dzidrs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vaislas sivēnmātes: Aktīvai vaislas sivēnmāšu imunizācijai fermās, kuras ir skartas ar Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu reproduktīvos traucējumus, virēmijas biežumu un ilgumu, transplacentālu vīrusa pārnešanu un klīniskās pazīmes pēcnācējiem, kas saistītas ar CRRS vīrusa celma infekcijām. Laboratorijas apstākļos sivēnmāšu vakcinācija ir samazinājusi CRRS vīrusa infekciju negatīvo ietekmi uz sivēnu rādītājiem (mirstību un svara pieaugumu) pirmo 28 dzīves dienu laikā. Imunitātes iestāšanās: 30 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 16 nedēļas pēc vakcinācijas. 2 Cūkas no 4 nedēļu vecuma: Cūku aktīvai imunizācijai saimniecībās, kuras ir skartas ar Eiropas CRRS vīrusu, lai samazinātu klīniskās pazīmes, kas saistītas ar CRRS vīrusa infekciju, saslimstību un inficēto dzīvnieku virēmijas ilgumu un vīrusa izplatīšanās ilgumu. Eksperimentālos apstākļos tika pierādīts, ka vakcinācija samazina vīrusa ietekmi uz plaušu audiem. Lauka apstākļos, kur CRRS vīrusa infekcija sastopama nobarošanas periodā, tika pierādīts mirstības un infekcijas negatīvās ietekmes samazin Đọc toàn bộ tài liệu