Solifenacin STADA 10 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

solifenacinsuccinat

Sẵn có từ:

STADA Arzneimittel AG

Mã ATC:

G04BD08

INN (Tên quốc tế):

solifenacin succinate

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 10 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 20 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 30 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 40 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 50 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 60 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 80 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 90 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 100 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 105 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 120 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 150 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 180 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 200 tabletter (plast/Al, endos); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Blister, 150 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 200 tabletter (plast/Al); Blister, 105 tabletter (plast/Al); Blister, 180 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 80 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 40 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 200 tabletter (Al); Blister, 180 tabletter (Al); Blister, 150 tabletter (Al); Blister, 120 tabletter (Al); Blister, 105 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 80 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 40 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al)

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2017-08-04

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SOLIFENACIN STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SOLIFENACIN STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
solifenacinsuccinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Solifenacin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Stada
3.
Hur du tar Solifenacin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Solifenacin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SOLIFENACIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva innehållsämnet i Solifenacin Stada tillhör
läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa
läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Detta innebär att
du kan vänta längre innan du behöver
gå på toaletten och att den mängd som blåsan kan hålla kvar
ökar.
Solifenacin Stada används för behandling av överaktiv urinblåsa.
Symtom på överaktiv urinblåsa
innebär täta blåstömningar, trängningar och svårigheter att
hålla urinen (urininkontinens).
Solifenacin som finns i Solifenacin Stada kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFENACIN STADA
TA INTE SOLIFENACIN STADA:
•
om du har svårighet att urinera eller att fullständigt tömma
blåsan (urinretention)
•
om du har nå

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Solifenacin STADA 5 mg filmdragerad tablett
Solifenacin STADA 10 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Solifenacin Stada 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg
solifenacinsuccinat, motsvarande
3,8 mg solifenacin.
Varje Solifenacin Stada 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg
solifenacinsuccinat, motsvarande
7,5 mg solifenacin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje Solifenacin Stada 5 mg filmdragerad tablett innehåller 107,5 mg
laktosmonohydrat.
Varje Solifenacin Stada 10 mg filmdragerad tablett innehåller 102,5
mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Varje
5 mg tablett är en ljusgul, rund, bikonvex tablett med en diameter
på 8 mm.
Varje
10 mg tablett är en ljusrosa, rund, bikonvex tablett med en diameter
på 8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Solifenacin Stada är indicerat hos vuxna för symtomatisk behandling
av trängningsinkontinens
och/eller ökad urineringsfrekvens och urinträngningar som kan
förekomma hos patienter med
överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre:_
Rekommenderad dos är 5 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen.
Doseringen kan vid behov ökas
till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen
_Nedsatt njurfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till
måttligt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance >30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance <30
ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte
överskrida 5 mg en gång dagligen (se
avsnitt 5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt nedsatt
leverfunktion. Patienter med måttligt
nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 7 till 9) ska behandlas med
försiktighet och ges endast 5 mg
en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
_Kraftiga hämmare av cytokrom P450 3A4_
Maximal dos av Solifenacin S