Sitagliptin ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Quốc gia: Phần Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan

Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Thành phần hoạt chất:

Sitagliptin malate

Sẵn có từ:

RATIOPHARM GMBH

Mã ATC:

A10BH01

INN (Tên quốc tế):

Sitagliptin malate

Liều dùng:

25 mg

Dạng dược phẩm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Các đơn vị trong gói:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 533796) Ei kaupan: 14, 28, 28 x 1, 30, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 120, 12

Loại thuốc theo toa:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 28 x 1, 30, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 84, 90, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 120, 120 x 1, 250

Khu trị liệu:

sitagliptiini

Tóm tắt sản phẩm:

Substituutioryhmä: 0886

Tình trạng ủy quyền:

Myyntilupa myönnetty

Ngày ủy quyền:

2016-07-28

Tờ rơi thông tin

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
SITAGLIPTIN RATIOPHARM 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN RATIOPHARM 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
SITAGLIPTIN RATIOPHARM 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Sitagliptin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin
ratiopharm -tabletteja
3.
Miten Sitagliptin
ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Sitagliptin
ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ SITAGLIPTIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sitagliptin
ratiopharm -lääkkeen vaikuttava aine on sitagliptiini,
joka kuuluu DPP-4-estäjiksi
(dipeptidyylipeptidaasi
4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät
alentavat tyypin 2
diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja.
Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä
insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman
sokerin määrää.
Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan
verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2
diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään
tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria
alentavien lääkkeiden (insuliinin,
metformiinin,
sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) kanssa, joita

Đặc tính sản phẩm

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sitagliptin
ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sitagliptin
ratiopharm 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sitagliptin
ratiopharm 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 25 mg:n tabletti sisältää sitagliptiinimaleaattia määrän,
joka vastaa 25 mg sitagliptiinia.
Yksi 50 mg:n tabletti sisältää sitagliptiinimaleaattia määrän,
joka vastaa 50 mg sitagliptiinia.
Yksi 100 mg:n tabletti sisältää sitagliptiinimaleaattia määrän,
joka vastaa 100 mg sitagliptiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Sitagliptin ratiopharm 25 mg:n tabletti on vaaleanpunertava, pyöreä
ja kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin
toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä ”S25” ja sen toinen
puoli on sileä. Tabletin halkaisija on noin
5,7 mm.
Sitagliptin ratiopharm 50 mg:n tabletti on beige, pyöreä ja
kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella
puolella on jakouurre ja samalle puolelle on kaiverrettu merkintä
”S|50”. Tabletin toisella puolella on pelkkä
jakouurre, ja tabletin halkaisija on noin 8,2 mm.
Sitagliptin ratiopharm 100 mg:n tabletti on oranssi, pyöreä ja
kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin toisella
puolella on jakouurre ja samalle puolelle on kaiverrettu merkintä
”S|100”. Tabletin toisella puolella on pelkkä
jakouurre, ja tabletin halkaisija on noin 9,7 mm.
Sitagliptin
ratiopharm 50 mg:n ja 100 mg:n tabletit voi jakaa yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Sitagliptin ratiopharm on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta
sairastaville aikuisille potilaille _
_parantamaan glukoositasapainoa seuraavissa tilanteissa: _
Yksinään käytettynä
•
potilaille,
joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa
pelkällä ruokavaliolla
ja liikunnalla, ja joille metformiinin käyttö ei ole
tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden vuoksi tai
jotka eivät siedä metformiinia.
Kahden suun kautta o