Sertraline Accord 50 mg Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

sertralinhydroklorid

Sẵn có từ:

Accord Healthcare B.V.

Mã ATC:

N06AB06

INN (Tên quốc tế):

sertraline hydrochloride

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

sertralinhydroklorid 56 mg Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (sjukhusförpackning)

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2016-06-02

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SERTRALINE ACCORD 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SERTRALINE ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sertralin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sertraline Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sertraline Accord
3.
Hur du tar Sertraline Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sertraline Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SERTRALINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sertraline Accord innehåller den aktiva substansen sertralin.
Sertralin tillhör en grupp läkemedel som
kallas SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare). Dessa
läkemedel används för att behandla
depression och/eller ångestsjukdomar.
SERTRALINE ACCORD KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA
•
depression och förebygga återkommande depression (hos vuxna)
•
social fobi (hos vuxna)
•
posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) (hos vuxna)
•
paniksyndrom (hos vuxna)
•
tvångssyndrom (OCD) (hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldersgruppen 6–17 år)
Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig
ledsen, inte kan sova ordentligt eller
njuta av livet som vanligt.
Tvångssyndrom och paniksyndrom är sjukdomar som kopplas till ångest
med symtom som konstant
besvär av fixeringar (tvångsföreställningar) vilket gör att du
måste upprepa olika ritualer (tvång).
Posttraumatiskt stressyndrom är ett tillstånd som kan uppträd

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sertraline Accord 50 mg filmdragerade tabletter
Sertraline Accord 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande 50 mg
sertralin.
Varje tablett innehåller sertralinhydroklorid motsvarande 100 mg
sertralin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
50 mg:
Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter. På ena sidan
märkta med ”I” och ”C” på
vardera sida om brytskåran, ingen märkning på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Längd: cirka 10,5 mm, bredd: cirka 4,2 mm.
100 mg:
Vita, bikonvexa, kapselformade, filmdragerade tabletter, märkta med
”IJ” på ena sidan och ingen
märkning på andra sidan.
Längd: cirka 13,3 mm, bredd: cirka 5,2 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sertraline Accord är indicerat för behandling av:
Egentliga depressionsepisoder. Förebyggande av återkommande episoder
med egentlig depression.
Paniksyndrom, med eller utan agorafobi.
Tvångssyndrom (OCD) hos vuxna och barn/ungdomar i åldrarna 6–17
år.
Social fobi.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandlingsstart_
_Depression och OCD:_
Sertralin behandlingen bör inledas med en dos på 50 mg dagligen.
_Paniksyndrom, PTSD och social fobi:_
Initialt bör en dos om 25 mg dagligen ges. Efter en vecka bör dosen
ökas till 50 mg en gång dagligen.
Denna dosering har visat sig minska de tidiga behandlingsrelaterade
biverkningar som är typiska för
paniksyndrom.
_Titrering_
_Depression, OCD, paniksyndrom, social fobi och PTSD:_
Hos patienter som inte svarar på en dos om 50 mg kan dosen behöva
höjas ytterligare. Dosändringar
bör göras stegvis med 50 mg i intervall om minst en vecka, upp till
maximalt 200 mg dagligen. Dosen
bör inte ändras oftare än en gång per vecka på grund av att
sertralin har en eliminationshalveringstid
på 2