Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat
Orifarm AB
R03AK06
fluticasone propionate; salmeterol
50 mikrogram/500 mikrogram/dos
Inhalationspulver, avdelad dos
salmeterolxinafoat 72,5 mikrog Aktiv substans; flutikasonpropionat 500 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser
Avregistrerad
2018-03-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SERETIDE DISKUS MITE 50 MIKROGRAM/100 MIKROGRAM/DOS SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS SERETIDE DISKUS FORTE 50 MIKROGRAM/500 MIKROGRAM/DOS inhalationspulver, avdelad dos salmeterol/flutikasonpropionat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Seretide är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Seretide 3. Hur du använder Seretide 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Seretide ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SERETIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Seretide innehåller två läkemedel, salmeterol och flutikasonpropionat. Salmeterol är en långverkande luftrörsvidgare. Luftrörsvidgare verkar på luftvägarna i lungorna så att de hålls vidgade och gör det lättare att andas. Effekten varar under minst 12 timmar. Flutikasonpropionat är en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och irritation i lungorna. Läkaren har ordinerat detta läkemedel för att förebygga andningsproblem vid: Astma Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Seretide Diskus forte (50 mikrogram/500 mikrogram per dos) minskar antal försämringsperioder av KOL. Seretide måste tas regelbundet varje dag enligt läkarens anvisningar för att det ska verka på bästa sätt och ge kontroll över din astma eller KOL. SERETIDE FÖREBYGGER ANDNINGSBESVÄR OCH VÄSANDE ANDNING. DOCK SKA SERETIDE INTE ANVÄNDAS FÖR ATT LINDRA ETT Đọc toàn bộ tài liệu
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seretide Diskus mite 50 microgram/100 microgram/ dose inhalation powder, pre-dispensed. Seretide Diskus 50 microgram/250 microgram/ dose inhalation powder, pre-dispensed. Seretide Diskus forte 50 microgram/500 microgram/ dose inhalation powder, pre-dispensed. [To be completed nationally] 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 47 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 92, 231 or 460 micrograms of fluticasone propionate. This corresponds to a pre-dispensed dose of 50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 100, 250 or 500 micrograms fluticasone propionate. Excipients with known effect: Each delivered dose contains up to 12.5 mg of lactose (as monohydrate). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Inhalation powder, pre-dispensed. Moulded plastic device containing a foil strip with 28 or 60 regularly placed blisters. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS _ASTHMA_ Seretide is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product _ _ (long- acting 2 agonist _ _ and inhaled corticosteroid) is _ _ appropriate: - patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting 2 agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting 2 agonist. Note: Seretide 50 microgram /100 microgram strength is not appropriate in adults and children with severe asthma. _CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE (COPD)_ 2 Seretide is indicated for the symptomatic treatment of patients with COPD, with a FEV 1 <60% predicted normal (pre-bronchodilator) and a history of repeated exacerbations, who have significant symptoms despite regular bronchodilator therapy. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION _Posology_ Route of administration: Inhalation use. Patients should be made aware that Đọc toàn bộ tài liệu