SELEVIT Injekční roztok

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Thành phần hoạt chất:

Selen, kombinace

Sẵn có từ:

BB Pharma a.s.

Mã ATC:

QA12CE

INN (Tên quốc tế):

Selenium, combinations (Tocoferoli alfa acetas, Natrii selenis)

Dạng dược phẩm:

Injekční roztok

Nhóm trị liệu:

jehňata, telata, mladý skot, hříbata, krávy, selata

Khu trị liệu:

Selen

Tóm tắt sản phẩm:

Kódy balení: 9902719 - 1 x 100 ml - lahvička; 9990269 - 100 x 1 ml - lahvička

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SELEVIT injekční roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NEZHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská
republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SELEVIT injekční roztok
Tocoferoli acetas
Natrii selenis
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje
Léčivé látky:
Tocoferoli acetas
25 mg
Natrii selenis
2,2 mg
Čirý žlutozelený roztok prakticky bez viditelných částic,
který může vykazovat slabou
opalescenci
4. INDIKACE
Prevence a terapie svalové dystrofie u mláďat hospodářských
zvířat, onemocnění související
s karencí vitaminu E a selenu. Prevence výskytu retence sekundin u
krav.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Možnost vzniku anafylaktického šoku. Při alergických projevech je
nutno aplikovat antihistaminikum,
popřípadě injekční kalciový přípravek.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Jehňata, telata, mladý skot, hříbata, krávy, selata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Zvíře
preventivně
léčebně
jehně do 3 týdnů
1 ml
2 ml
jehně od 3 týdnů
2 ml
4 ml
tele, mladý skot a hříbě
10 ml /100 kg ž.hm. 20 ml /100 kg ž.hm.
kráva (3 týdny před otelením)
20 ml pro toto
sele
1 ml / 10 kg ž.hm. 2 ml / 10 kg ž.hm.
Podle potřeby je možno aplikaci po 5 dnech opakovat.
Způsob podání
Podání subkutánní za lopatku nebo intramuskulární do krku po
předcházející dokonalé dezinfekci
místa injekčního podání.
Podle potřeby je možné podání po 5 dnech opakovat.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Dávkování je nutno přesně dodržovat. Před hromadnou aplikací
je třeba provést zkoušku snášenlivosti
u 20 % zvířat ze stáda. Pozorovací doba je 24 hodin.
Před aplikací je t

Đặc tính sản phẩm

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SELEVIT injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje
Léčivé látky:
Tocoferoli acetas
25 mg
Natrii selenis
2,2 mg
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý žlutozelený roztok prakticky bez viditelných částic,
který může vykazovat slabou opalescenci.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Jehňata, telata, mladý skot, hříbata, krávy, selata.
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prevence a terapie svalové dystrofie u mláďat hospodářských
zvířat, onemocnění související
s karencí vitaminu E a selenu, prevence výskytu retence sekundin u
krav.
4.3 Kontraindikace
Nejsou.
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dávkovaní je nutno přesně dodržovat. Před hromadnou aplikací je
třeba provést zkoušku snášenlivosti
u 20 % zvířat ze stáda. Pozorovací doba je 24 hodin. Před
aplikací je třeba prověřit předcházející léčbu
(Combinal - Selevit, lizy s obsahem selenu apod.), aby nedošlo ke
kumulaci selenu.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do
okamžiku podání přípravku.
Náhodná intravenózní aplikace může být nebezpečná, zejména
ve větších dávkách, protože může
vyvolat anafylaktické reakce různého stupně nebo při větší
dávce i otravu selenem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři
Vyvarujte
se
kontaktu
přípravku
s
očima.
Pokud
dojde
k
zasažení
očí,
okamžitě
je vypláchněte vodou. V případě komplikací vyhledejte
lékařskou pomoc.
4.6. Nežádoucí