Thụy Sĩ - Tiếng Ý - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

astrazeneca ag - benralizumabum - soluzione iniettabile - benralizumabum 30 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml. - schweres eosinophiles asma - biotechnologika

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astrazeneca ag - benralizumabum - lnjektionslösung - benralizumabum 30 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - schweres eosinophiles asma - biotechnologika

Thụy Sĩ - Tiếng Ý - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

nobel pharma schweiz ag - duloxetinum - magensaftresistente hartkapseln - duloxetinum 20 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 37.97 mg et maydis amylum, hypromellosum, saccharum 5.74 mg, talcum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, e 171, kapselhülle: gelatina, e 171, e 132, pro capsula. - behandlung von erwachsenen frauen mit mittelschwerer bis schwerer belastungs(harn)inkontinenz - synthetika

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nobel pharma schweiz ag - duloxetinum - magensaftresistente hartkapseln - duloxetinum 40 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 75.95 mg et maydis amylum, hypromellosum, saccharum 11.48 mg, talcum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, e 171, kapselhülle: gelatina, e 171, e 132, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), pro capsula. - behandlung von erwachsenen frauen mit mittelschwerer bis schwerer belastungs(harn)inkontinenz - synthetika

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swedish orphan biovitrum ag - avatrombopagum - compresse rivestite con film - avatrombopagum 20 mg ut avatrombopagi maleas, lactosum monohydricum 120.8 mg, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, e 171, e 172 (flavum) pro compresso obducto. - schwere thrombozytopenie bei erwachsenen mit chronischer lebererkrankung, bei denen ein invasiver eingriff geplant ist; chronische immunthrombozytopenie bei erwachsenen, die unzureichend auf mindestens eine vorherige behandlung angesprochen haben - synthetika

Ý - Tiếng Ý - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

3m deutschland gmbh - articaina, associazioni - articaina, associazioni

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csl behring ag - etranacogenum dezaparvovecum - konzentrat für infusionslösung - lösung: etranacogenum dezaparvovecum 1 x 10e13 gc pro 1 ml, polysorbatum 20, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., kalium <39 mg/durchstechflasche, natrium ≤ 35,2 mg/durchtsechflasche. - etranacogen dezaparvovec ist indiziert zur behandlung von männlichen erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel) und vorbestehendem titer an neutralisierenden antikörpern gegen den adeno-assoziierten viralen vektor serotyp 5 (aav5) von unter 1:900, um die häufigkeit von blutungsepisoden und die notwendigkeit einer faktor-ix-substitution zu reduzieren, und zwar in fällen, in denen:; • derzeit eine prophylaktische faktor-ix-therapie eingesetzt wird, oder; • eine lebensbedrohliche blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere spontanblutungen auftreten. - trapianto: gentherapieprodukt

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csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile per s. c. applicazione - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - emoderivati

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csl behring ag - immunoglobulinum humanum normale - soluzione iniettabile per s. c. applicazione, siringa preriempita - immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - substitutionstherapie für erwachsene und kinder bei:; • primären immunmangelkrankheiten wie:; - kongenitale agammaglobulinämie und hypogammaglobulinämie; - allgemeine variable immunmangelkrankheit; - schwere kombinierte immunmangelkrankheit und wiskott-aldrich syndrom; - igg-subklassenmangel mit rezidivierenden infektionen; • sekundären immundefekten (sid) bei patienten mit schweren oder wiederkehrenden infektionen, ineffektiver antimikrobieller behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem ; anstieg von impfantikörpern (psaf*) oder igg-serumspiegel von <4 g/l.; * psaf = ausbleiben eines mindestens 2-fachen anstiegs der igg-antikörperkonzentration auf pneumokokken-polysaccharid- und polypeptid-antigen-impfstoff (psaf = proven specific ; antibody failure).; immunmodulatorische therapie:; • hizentra ist indiziert für die behandlung von patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender polyneuropathie (cidp) als erhaltungstherapie nach der stabilisierun - emoderivati

Ý - Tiếng Ý - Ministero della Salute

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