Síp - Tiếng Hy Lạp - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

akis panayiotou & son ltd (0000003084) 4 yianos kranidiotis str, lefkosia, 1065, 22578 - cefprozil monohydrate - film coated tablets - 500mg - cefprozil monohydrate (8000003302) 523,1mg - cefprozil

Síp - Tiếng Hy Lạp - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

akis panayiotou & son ltd (0000003084) 4 yianos kranidiotis str, lefkosia, 1065, 22578 - cefprozil - film coated tablets - 250mg - cefprozil (8000001308) 250mg base - cefprozil

Síp - Tiếng Hy Lạp - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

akis panayiotou & son ltd (0000003084) 4 yianos kranidiotis str, lefkosia, 1065, 22578 - cefprozil monohydrate - powder for oral suspension - 250mg/5ml - cefprozil monohydrate (8000003302) 261,55mg - cefprozil

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - atazanavir (as sulfate) - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - atazanavir krka κάψουλες, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 ετών και άνω σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα. Με βάση τα διαθέσιμα ιολογικά και κλινικά δεδομένα από τους ενήλικες ασθενείς, δεν αναμένεται κανένα όφελος σε ασθενείς με στελέχη ανθεκτικά σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης (≥ 4 pi μεταλλάξεις). Η επιλογή της atazanavir krka σε θεραπεία έμπειρους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και της θεραπείας του ασθενούς ιστορία.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. ενδείκνυται σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από hiv-1. emtricitabine / tenofovir disoproxil krka d. είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

krka d.d. - pemetrexed disodium - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Κακοήθης υπεζωκοτική mesotheliomapemetrexed krka σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χημειοθεραπείας πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα cancerpemetrexed krka σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής, ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. Πεμετρεξίδη krka ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία συντήρησης της τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν έχει προχωρήσει αμέσως μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Πεμετρεξίδη krka ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία δεύτερης γραμμής σε ασθενείς με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - φεβουξοστάτη - hyperuricemia; gout - Αντιγόνη παρασκευάσματα - Η φεβουξοστάτη krka ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Η φεβουξοστάτη krka ενδείκνυται σε ενήλικες.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Θεραπεία του hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών (βλέπε παράγραφο 5. 1pre την έκθεση προφύλαξη (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka ενδείκνυται σε συνδυασμό με ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές για την προ-έκθεσης προφύλαξη για να μειώσει τον κίνδυνο των σεξουαλικά αποκτήσει hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες υψηλού κινδύνου.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - 400 και 800 mgdarunavir krka, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka 400 mg και 800 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τη θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 40 kg βάρους σώματος, που είναι:η αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-αφελείς (βλ. παράγραφο 4. art-έμπειρος με darunavir αντίσταση που συνδέεται μεταλλάξεις (drv-rams) και οι οποίοι έχουν hiv-1 rna πλάσματος < 100.000 αντίγραφα/ml και του αριθμού των κυττάρων cd4+ ≥ 100 κύτταρα x 106/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5. 600 mg Δαρουναβίρης krka, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka 600 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή κατάλληλων δοσολογικών σχημάτων (βλέπε παράγραφο 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγήσει τη χρήση της δαρουναβίρης.