ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

ropivacaïne base 6

Sẵn có từ:

VIATRIS SANTE

Mã ATC:

N01BB09(N:systèmenerveuxcentral).

INN (Tên quốc tế):

ropivacaïne base 6

Liều dùng:

6,62 mg

Dạng dược phẩm:

Solution

Thành phần:

pour 1 ml de solution injectable > ropivacaïne base 6,62 mg sous forme de : chlorhydrate de ropivacaïne 7,5 mg

Tuyến hành chính:

infiltration;péridurale;périneurale

Các đơn vị trong gói:

5 ampoule(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml

Loại thuốc theo toa:

liste II; prescription hospitalière

Khu trị liệu:

ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL à liaison amide - code ATC : N01BB09ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». Ces médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une région du corps.ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans pour insensibiliser (anesthésier) des parties du corps par exemple après une chirurgie. Elle est indiquée pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée : dans les anesthésies limitées à une région du corps, lors d'intervention chirurgicale, y compris les césariennes. dans le traitement de la douleur post-opératoire, lors de l'accouchement par voie naturelle ou après un accident.

Tóm tắt sản phẩm:

ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 7,5 mg/ml - NAROPEINE 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

2009-02-04

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de ropivacaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable en
ampoule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml,
solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution
injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable
en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL À LIAISON AMIDE -
code ATC : N01BB09
ROPIVACAINE VIATRIS appartient à la famille de médicaments appelés
« anesthésiques locaux ». Ces
médicaments sont utilisés dans les anesthésies limitées à une
région du corps.
ROPIVACAINE VIATRIS est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus
de 12 ans pour insensibiliser
(anesthésier) des parties du corps par exemple après une chirurgie.
Elle est indiquée pour soula

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
ropivacaine..................................................................................................
7,5 mg
Pour 1 ml de solution.
1 ml de solution injectable contient 6,62 mg de ropivacaïne base
correspondant à 7,5 mg de chlorhydrate
de ropivacaïne.
Chaque ampoule de 10 ml contient 75 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne.
Chaque ampoule de 20 ml contient 150 mg de chlorhydrate de
ropivacaïne.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 3.0 mg de sodium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 4,0 et 6,0 et une
osmolalité comprise entre 267 et
310 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ROPIVACAINE VIATRIS 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule est
utilisée chez l’adulte et
l’adolescent de plus de 12 ans pour :
L’anesthésie chirurgicale:
·
Bloc péridural en vue d'une intervention chirurgicale, y compris lors
des césariennes.
·
Bloc périphérique (blocs périphériques et tronculaires).
·
Infiltration pariétale (nerfs périphériques et infiltrations).
4.2. Posologie et mode d'administration
La ropivacaine devra être uniquement utilisée par, ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés
dans les techniques d'anesthésies locorégionales.
Posologie
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans :
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment
utilisés. Il est recommandé d'utiliser la plus petite dose
nécessaire pour produire un bloc efficace.
L'expérience du médecin et la connaissance de l'état clinique du
patient sont importants pour le choix de
la dose.
Tableau 1 - Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans
CONC. MG/ML
VOLUME ML