Quadrisol

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

vedaprofen

Sẵn có từ:

VETCOOL B.V.

Mã ATC:

QM01AE90

INN (Tên quốc tế):

vedaprofen

Nhóm trị liệu:

Koně

Khu trị liệu:

Protizánětlivé a antirevmatické přípravky

Chỉ dẫn điều trị:

Snížení zánětu a bolesti spojených s onemocnění pohybového aparátu a měkké tkáně léze (traumatické poranění a chirurgické trauma). V případě předpokládaného chirurgického traumatu může být Quadrisol podáván profylakticky nejméně tři hodiny před volitelnou operací.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 18

Tình trạng ủy quyền:

Autorizovaný

Ngày ủy quyền:

1997-12-04

Tờ rơi thông tin

                                13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
QUADRISOL 100 MG/ML PERORÁLNÍ GEL PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETCOOL B.V.
Otto Hahnweg 24
3542 AX Utrecht
NIZOZEMSKO
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Purna Pharmaceuticals N.V.
Rijksweg 17
B-2870 Puurs
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Vedaprofenum:
100 mg/ml
Propylenglykol:
130 mg/ml
4.
INDIKACE
Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového
aparátu a s poraněními měkkých tkání
(traumatická poranění nebo chirurgický zákrok). V případě
předpokládaného chirurgického zákroku
lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před
plánovaným zákrokem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu,
srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u klisen v laktaci. Nepoužívat u hříbat mladších
než 6 měsíců.
Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky
nebo glukokortikoidy.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Typické nežádoucí účinky nesteroidních antiflogistik jako jsou
léze a krvácení v trávícím traktu,
průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství. Jestliže se objeví
příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Příznaky jsou reverzibilní. Předávkování může vést k úhynu
léčeného zvířete.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
15
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kůň.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Quadrisol se podává dvakrát denně. Doporučené dávkování je
počáteční dávka
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Quadrisol 100 mg/ml perorální gel pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Vedaprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Propylenglykol
130 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální gel
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kůň.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového
aparátu a s poraněními měkkých tkání
(traumatická poranění nebo chirurgický zákrok). V případě
předpokládaného chirurgického zákroku
lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před
plánovaným zákrokem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu,
srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců. Nepoužívat u
klisen v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními
předpisy. U těchto koní je třeba přijmout
patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními
řády. V případě pochybností se doporučuje
vyšetření moči.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případě výskytu vedlejších příznaků je třeba podávání
přípravku přerušit. Koně s lézemi v dutině
ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární
lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat
v léčbě. Pokud léze v dutině ústní přetrvávají, je třeba
podávání přerušit. U koní je třeba během
podávání monitorovat výskyt lézí v dutině ústní. Nepoužívat
u dehydrovaných, hypovolemických a
hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko
renální toxicity.
3
Zvlá
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 24-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 24-08-2017
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 24-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 24-08-2017

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu