Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoprofène
SANOFI AVENTIS FRANCE
M02AA10
ketoprofen
2,5 g
gel
composition pour 100 g > kétoprofène : 2,5 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 60 g
Liste II
liste II
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE.
330 008-5 ou 34009 330 008 5 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 60 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2011;
Archivée
1987-10-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011 Dénomination du médicament PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube KÉTOPROFÈNE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ? 3. COMMENT UTILISER PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE. Code ATC: M02AA10. Indications thérapeutiques Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PROFENID 2,5 POUR CENT, GEL EN TUBE DANS LES CAS SUIVANTS: · antécédent de réaction de photosensibilité, · antécédent d'asthme et de rhinite allergique à ce médicament ou à un médicament a Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoprofène ......................................................................................................................................... 2,5 g Pour 100 g. Excipient: éthanol (alcool). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique en traumatologie bénigne: entorses, contusions. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (plus de 15 ans). Voie locale. POSOLOGIE 2 applications par jour. MODE D'ADMINISTRATION Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire. SE LAVER SOIGNEUSEMENT ET DE FAÇON PROLONGÉE LES MAINS APRÈS UTILISATION. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes: · antécédent de réactions de photosensibilité, · réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes d'asthme et de rhinite allergique au kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres A.I.N.S., · antécédent d'allergie cutanée au kétoprofène, à l'acide tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-U.V. ou aux parfums, · antécédent d'allergie à l'un des excipients, · peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie, · au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus) (voir rubrique 4.6). L'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux rayonnements U.V. en solarium, doit être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi · En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé Đọc toàn bộ tài liệu