Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg supozitoriji

Quốc gia: Latvia

Ngôn ngữ: Tiếng Latvia

Nguồn: Zāļu valsts aģentūra

Thành phần hoạt chất:

Tribenosidum, Lidocainum

Sẵn có từ:

Recordati Ireland Limited, Ireland

Mã ATC:

C05AX03

INN (Tên quốc tế):

Tribenosidum, Lidocainum

Liều dùng:

400 mg/40 mg

Dạng dược phẩm:

Supozitorijs

Loại thuốc theo toa:

bez receptes

Sản xuất bởi:

Delpharm Huningue SAS, France; Zeta Farmaceutici S.p.A., Italy; Temmler Italia S.r.l., Italy

Tóm tắt sản phẩm:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Tình trạng ủy quyền:

Uz neierobežotu laiku

Tờ rơi thông tin

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROCTO-GLYVENOL 400 MG/40 MG SUPOZITORIJI
_tribenosidum/lidocainum_
PROCTO-GLYVENOL 50 MG/20 MG/G REKTĀLAIS KRĒMS
_tribenosidum/lidocaini hydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Procto-Glyvenol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Procto-Glyvenol lietošanas
3. Kā lietot Procto-Glyvenol
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Procto-Glyvenol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROCTO-GLYVENOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Procto-Glyvenol
_ _
lieto iekšējo un ārējo hemoroīdu ārstēšanai. Hemoroīdi ir
rektālā/anālā apvidus vēnu_ _
pietūkums, kas rada lokālas sāpes, dedzināšanu un niezi.
Aktīvā viela tribenozīds lokāli iedarbojas uz iekaisuma cēloni
sīkajos asinsvados.
Lidokaīns ir lokāls anestēzijas līdzeklis, kas palīdz
nekavējoties mazināt hemoroīdu izraisīto niezi,
dedzinošo sajūtu un remdināt sāpes.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROCTO-GLYVENOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROCTO-GLYVENOL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
_-_
ja Jums ir alerģija pret tribenozīdu un lidokaīnu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu_ _
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
-
ja Jums ir smags aknu bojājums, pirms zāļu lietošanas
konsultējieties ar ārstu vai f

Đặc tính sản phẩm

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Procto-Glyvenol 400 mg/40 mg supozitoriji
Procto-Glyvenol
50 mg/20 mg/g rektālais krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Supozitoriji_
Katrs supozitorijs (2 g) satur 400 mg tribenozīda (_tribenosidum_) un
40 mg lidokaīna (_lidocainum_).
_Rektālais krēms_
1 g rektālā krēma satur 50 mg tribenozīda (_tribenosidum_) un 20
mg lidokaīna, kas atbilst 21,2 mg
lidokaīna hidrohlorīda (_lidocaini hydrochloridum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 g krēma satur 1,8 mg metilparahidroksibenzoāta (E218), 0,5 mg
propilparahidroksibenzoāta (E216)
un 50 mg cetilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
_Supozitoriji_
Dzeltenīgi balti, cieti, nedaudz taukaini torpēdas formas
supozitoriji bez plaisām.
_Rektālais krēms_
Balts, viendabīgs krēms ar vieglu raksturīgu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Iekšējo un ārējo hemoroīdu lokālai ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
No rīta un vakarā jāievada 1 supozitorijs vai jālieto rektālais
krēms, līdz akūtie simptomi mazinās; pēc
tam devu var samazināt līdz 1 reizei dienā.
_Pediatriskā populācija_
Nav klīniskās pieredzes par tribenozīda un lidokaīna rektālā
krēma un supozitoriju lietošanu bērniem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem tribenozīda un lidokaīna
rektālais krēms un supozitoriji_ _
jālieto piesardzīgi.
1
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
Nepieļaut zāļu iekļūšanu acīs.
Nenorīt.
Informācija par palīgvielām
Tribenozīda un lidokaīna rektālais krēms satur:_ _
_ _

cetilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram,
kontaktdermatītu);

metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kas var
izraisīt