Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitrombotiska medel
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, administrerat tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är indicerat för prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-ST-elevation myocardial infarkt [NSTEMI] eller ST-elevation (hjärtinfarkt [STEMI]); inklusive patienter hanteras medicinskt, och de som hanteras med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar by-pass ympning (CABG).
Revision: 2
kallas
2010-12-03
28 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 29 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN POSSIA 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ticagrelor LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Possia är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Possia 3. Hur du tar Possia 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Possia ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD POSSIA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD POSSIA ÄR Possia innehåller den aktiva substansen ticagrelor. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas trombocythämmande läkemedel. HUR POSSIA FUNGERAR Possia påverkar celler som kallas ”blodplättar” (eller trombocyter). Det är mycket små blodceller som hjälper till att stoppa blödningar. De gör det genom att klumpa ihop så att de kan plugga igen de små hålen i blodkärl som blivit skadade. Men blodplättarna kan också bilda blodproppar inuti sjukdomsdrabbade blodkärl i hjärtat och hjärnan. Det kan vara mycket farligt eftersom • blodproppen kan stänga av blodflödet totalt – vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller • blodproppen kan delvis blockera blodkärlen till hjärtat– då blir blodflödet till hjärtat mindre. Det kan göra att man får bröstsmärtor som kommer och går (så kallad ”instabil angina”). Possia hjälper till så att blodplättarna inte klumpar ihop sig. Då minskar risken för att det ska bildas en blodpropp Đọc toàn bộ tài liệu
1 BILAGA I_ _ PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN _ _ Possia 90 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg ticagrelor. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Runda, bikonvexa, gula tabletter märkta med ”90” ovanför ”T” på den ena sidan och omärkta på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Possia, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är indicerat för prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt [NSTEMI] eller ST-höjningsinfarkt [STEMI]) inklusive patienter som behandlas medicinskt och patienter som behandlas med perkutan koronarintervention (PCI) eller kranskärlskirurgi (CABG). För ytterligare information, se avsnitt 5.1. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandling med Possia skall påbörjas med en laddningsdos på 180 mg (två tabletter på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen. Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat. Efter en initial dos av ASA skall Possia användas tillsammans med en underhållsdos av ASA på 75-150 mg (se avsnitt 5.1). Behandling rekommenderas i upp till 12 månader om inte utsättning av Possia är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1). Erfarenheten av längre behandling än 12 månader är begränsad. Hos patienter med akut kranskärlssjukdom (synonymt med akut koronart syndrom [AKS]) skulle för tidig utsättning av trombocythämmande behandling, inklusive Possia, kunna leda till en förhöjd risk för kardiovaskulär död eller hjärtinfarkt till följd av patientens bakomliggande sjukdom. För tidigt avslutad behandling bör därför undvikas. Avbrott i behandlingen bör också undvikas. Om en patient missar en dos Possia skall patienten end Đọc toàn bộ tài liệu